全球知名制药企业辉瑞公司在第45届美国临床肿瘤学会年会上,发布了其研究的抗肿瘤新药分别在几项临床研究中的有效数据。
肾细胞癌是最为常见的肾脏肿瘤,美国每年大约有58000例新发病例,有约13000人因其死亡。辉瑞公司研发抗肿瘤新药索坦(苹果酸舒尼替尼)和axitinib(阿西替尼)能延长晚期肾癌患者的生命。主持舒尼替尼用于肾癌的Ⅲ期临床试验的纪念斯隆凯特琳肿瘤中心的主治医生罗伯特·莫特萨说:“舒尼替尼的问世重塑了晚期肾癌的治疗理念,随着时间的进展,这一研究将让我们更深入地理解个体患者对治疗的反应,从而推进这一难治性肿瘤的个体化治疗进度。”这项750例初治转移性肾癌的索坦与?琢干扰素对照的Ⅲ期临床试验显示,索坦可使患者的中位生存期超过2年。本次会议的报告对这项临床研究做了进一步分析,以确定总生存期的预后因素。结果显示,索坦治疗的预后因素与MSKCC风险评估的预后因素相类似。
Axitinib是一种口服的血管内皮生长因子受体1,2和3(VEGF1,2,3)选择性抑制剂。其Ⅱ期临床数据显示,Axitinib治疗过程中,出现至少一次舒张压≥90 mmHg的转移性肾细胞癌患者的中位总生存时间是未出现舒张压≥90 mmHg患者的3倍,因此舒张压≥90 mmHg可能是转移性肾细胞癌患者取得临床疗效获益的强有力预测指标。
辉瑞还将继续致力于肾癌治疗的进一步研究,目前正在进行索坦用于肾细胞癌术后辅助治疗的临床研究以及Axitinib作为转移性肾细胞癌二线治疗的Ⅲ期临床研究。
另外一项对转移性激素抵抗性前列腺癌的研究也显示了索坦在前列腺癌中的疗效。全球每年约有超过78万前列腺癌新发病例。这项索坦治疗紫杉类为基础的化疗后疾病进展期的激素抵抗型前列腺癌Ⅲ期临床试验结果显示,索坦组患者可以耐受治疗,索坦显示一定抗肿瘤疗效。索坦联合多西他赛和强地松的治疗可为56%的患者带来前列腺特异抗原(PSA)缓解,中位至PSA进展时间达42.1周。
辉瑞公司肿瘤事业部梅斯博士表示,舒尼替尼在多种肿瘤中的单药或联合标准治疗都已充分显示出其不同寻常的疗效,辉瑞还将继续致力于靶向抗肿瘤药物的研发,为肿瘤缓解带来更优化的治疗手段。