繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 用药警示 >> 国家FDA抽验:英国奥康视隐形眼镜质量不合格

国家FDA抽验:英国奥康视隐形眼镜质量不合格

——国家FDA抽验:英国奥康视隐形眼镜质量不合格

2006-07-05 11:48:56  作者:  来源:新华网  浏览次数:51  文字大小:【】【】【
    国家食品药品监督管理局日前发布2006年第6期《国家医疗器械质量公告》,公布了角膜接触镜(隐形眼镜)抽验结果,英国“奥康视”牌“silver 07”型隐形眼镜、西安世盛光学有限公司生产的“娇妮”牌“Jorney”型彩色软性隐形眼镜质量不合格,主要问题是尺寸(中心区内曲率半径)、折射率等指标不符合标准规定。      
    此次抽验了北京、辽宁、上海、江苏、广东、重庆、陕西等7个省(市)11家生产企业和8家经营单位的20批产品,检验项目为顶焦度、尺寸(中心区内曲率半径、总直径)、杂质和表面缺陷、透氧系数、折射率、透过率、灭菌等7项指标。18批产品被检验项目合格。      
    国家食品药品监督管理局同时公布了外科缝线及缝合针、牙科藻酸盐印模材料质量抽验结果,前者抽验了全国31个省(区、市)23家生产企业和65家经营使用单位的116批产品,10批产品被检验项目不合格,主要问题是抗张强度、针线连接强度等指标不符合标准规定;后者抽验了江苏、安徽2个省1家生产企业和1家经营单位的2批产品,1批产品被检验项目不合格,主要问题是与石膏的配伍性和复制再现性指标不符合标准规定。     
    对此次监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。
 

责任编辑:


相关文章
权威机构最新审核认定博士伦润明为安全产品
彩色隐形眼镜易伤角膜
 

最新文章

更多

· MRI检出:阿利吉仑增加斑...
· 美修改吗替麦考酚酯说明...
· FDA更新来那度胺发生新恶...
· FDA警告:西地那非禁用于...
· 美国FDA再次警告艾塞那肽...
· FDA发布达伐吡啶致 癫痫...
· 日本增加干扰素使用禁忌
· FDA:来那度胺增加新发恶...
· FDA建议谨慎合用甲氨蝶呤...
· FDA发布芬戈莫德安全通告

推荐文章

更多

· MRI检出:阿利吉仑增加斑...
· 美修改吗替麦考酚酯说明...
· FDA更新来那度胺发生新恶...
· FDA警告:西地那非禁用于...
· 美国FDA再次警告艾塞那肽...
· FDA发布达伐吡啶致 癫痫...
· 日本增加干扰素使用禁忌
· FDA:来那度胺增加新发恶...
· FDA建议谨慎合用甲氨蝶呤...
· FDA发布芬戈莫德安全通告

热点文章

更多