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明竹欣(盐酸万乃洛韦)治疗病毒性疱疹

——明竹欣(盐酸万乃洛韦)治疗病毒性疱疹

2006-08-05 15:03:45  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:59  文字大小:【】【】【

  

                        明竹欣(盐酸万乃洛韦)治疗病毒性疱疹
 
林宝珠 钟幸福 陈明春 吕翠珍 卞宗沛 罗邦国 唐素华 李慕庄 张桂林 李绍兴
 
 
    盐酸万乃洛韦(valaciclovir hydrochloride)是由四川抗菌素工业研究所及其制药厂研制成功的抗病毒新药,商品名明竹欣。1995年3~5月,我们对该药治疗病毒性疱疹进行了多中心的临床验证,并与阿昔洛韦作比较,取得良好疗效,结果报道如下。
 
一、临床资料
 
  共治疗病毒性疱疹223例,其中带状疱疹166例,按2∶1随机分为2组。治疗组110例,男58例,女52例;年龄18~60岁,平均39.8±13.0岁;病期1~5天,平均3.8±1.0天。发生在头颈部19例,胸背部38例,腰腹部31例,四肢16例,臀部6例。对照组56例,男32例,女24例;年龄18~60岁,平均43.2±13.8岁;病期2~5天,平均3.6±1.0天。发生在头颈部9例,胸背部22例,腰腹部14例,四肢9例,臀部2例。所有病例均有典型的临床表现。
单纯疱疹57例,治疗组34例,男10例,女24例;年龄18~60岁,平均40.4±12.0岁;病期1~3天,平均2.4±0.7天。对照组23例,男5例,女18例;年龄18~60岁,平均37.1±13.6岁;病期1~3天,平均2.3±0.8天。
 
二、治疗及观察方法
 
    治疗组口服盐酸万乃洛韦300mg,每天2次;对照组口服阿昔洛韦200mg,每天5次。带状疱疹连服10天,单纯疱疹连服7天。于开始服药后第3、7、10、14天复诊,观察止疱、结痂、止痛和痊愈天数,未愈者继续随访,并注意服药后的不良反应。
 
表1 盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹症状消失时间和痊愈时间( ±s,天)
 
组 别
例数
止疱
结痂
止痛
痊愈
1.10
2.7±1.0
4.6±2.0
6.3±2.6
9.7±2.6
阿昔洛韦
56
3.5±1.5
5.0±2.3
8.4±3.4
12.0±4.3
 t值
-
3.63
1.11
4.10
3.42
P值
-
<0.01
>0.05
<0.01
<0.01
                                  
 
表2 盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹症状消失时间和痊愈时间( ±s,天)
 
组 别
例数
止疱
结痂
痊愈
 
34
1.8±0.7
3.1±1.1
5.4±1.9
阿昔洛韦
23
1.9±0.7
3.3±1.2 
5.3±1.4
t值
-
0.56
0.64
0.23
P值
-
>0.0
>0.05
>0.05
                                                                     
三、结果
 
    两组疗效比较见表1、2。盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短,而结痂时间两药间无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹止疱、结痂、痊愈时间与阿昔洛韦组无显著性差异。
 
四、不良反应
    盐酸万乃洛韦
疗的144例中,发生不良反应者5例,发生率3.5%。其中胃部不适2例,腹痛、恶心2例,头晕1例。反应均较轻微,患者能耐受,不需停药或作特殊处理。与阿昔洛韦比较,不良反应发生率和临床表现无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗的带状疱疹患者中,随机选30例分别作治疗前后的血、尿常规和肝、肾功能检查,均未发现异常。
 
五、讨论
 
    阿昔洛韦是目前治疗病毒性疱疹的有效药物,在国内、外已广泛使用。盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦和L-缬氨酸形成的酯的盐酸盐,是阿昔洛韦的前体药[1]。药代动力学研究资料表明,盐酸万乃洛韦水溶性好,口服能迅速被人体吸收,与阿昔洛韦相比,口服盐酸万乃洛韦的生物利用度得到显著提高,是阿昔洛韦的3~4倍[2],故在临床上用量较阿昔洛韦大大减少。药理和毒理研究显示,盐酸万乃洛韦对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型感染的治疗指数比阿昔洛韦高42.9%和30.1%,并保持了阿昔洛韦的安全性。
 
    本文的结果表明,盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹疗效确切,治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短。而治疗单纯疱疹的疗效与阿昔洛韦相当。用药量小,服药次数少,患者容易接受。
 
 
 
作者单位:510120 广州,中山医科大学孙逸仙纪念医院皮肤科(林宝珠、钟幸福、陈明春、吕翠珍);上海第二医科大学瑞金医院皮肤科(卞宗沛、罗邦国);四川省皮肤病性病防治研究所(唐素华、李慕庄、张桂林、李绍兴)
 
参 考 文 献
1. Beauchamp LM, Orr GF, de Miranda P, et al. Amino acid ester prodrugs of acyclovir. Antiviral Chem Chemother, 1992,3∶157-164.
2.Weller S, Blum MR, Doucette M, et al. Pharmacokinetics of the acyclovir pro-drug valaciclovir after escalating single and multiple-dose admini-stration to normal volunteers. Clin Pharmacol Ther, 1993,54∶595-605.
 
                                       中华皮肤科杂志  1998年 第2期 No.2 1998
 
 

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