林宝珠 钟幸福 陈明春 吕翠珍 卞宗沛 罗邦国 唐素华 李慕庄 张桂林 李绍兴
盐酸万乃洛韦(valaciclovir hydrochloride)是由四川抗菌素工业研究所及其制药厂研制成功的抗病毒新药，商品名明竹欣。1995年3～5月，我们对该药治疗病毒性疱疹进行了多中心的临床验证，并与阿昔洛韦作比较，取得良好疗效，结果报道如下。
一、临床资料
共治疗病毒性疱疹223例，其中带状疱疹166例，按2∶1随机分为2组。治疗组110例，男58例，女52例；年龄18～60岁，平均39.8±13.0岁；病期1～5天，平均3.8±1.0天。发生在头颈部19例，胸背部38例，腰腹部31例，四肢16例，臀部6例。对照组56例，男32例，女24例；年龄18～60岁，平均43.2±13.8岁；病期2～5天，平均3.6±1.0天。发生在头颈部9例，胸背部22例，腰腹部14例，四肢9例，臀部2例。所有病例均有典型的临床表现。
单纯疱疹57例，治疗组34例，男10例，女24例；年龄18～60岁，平均40.4±12.0岁；病期1～3天，平均2.4±0.7天。对照组23例，男5例，女18例；年龄18～60岁，平均37.1±13.6岁；病期1～3天，平均2.3±0.8天。
二、治疗及观察方法
治疗组口服盐酸万乃洛韦300mg，每天2次；对照组口服阿昔洛韦200mg，每天5次。带状疱疹连服10天，单纯疱疹连服7天。于开始服药后第3、7、10、14天复诊，观察止疱、结痂、止痛和痊愈天数，未愈者继续随访，并注意服药后的不良反应。
|
组 别 |
例数 |
止疱 |
结痂 |
止痛 |
痊愈 |
|
1.10 |
2.7±1.0 |
4.6±2.0 |
6.3±2.6 |
9.7±2.6 | |
|
阿昔洛韦 |
56 |
3.5±1.5 |
5.0±2.3 |
8.4±3.4 |
12.0±4.3 |
|
t值 |
- |
3.63 |
1.11 |
4.10 |
3.42 |
|
P值 |
- |
<0.01 |
>0.05 |
<0.01 |
<0.01 |
|
组 别 |
例数 |
止疱 |
结痂 |
痊愈
|
|
34 |
1.8±0.7 |
3.1±1.1 |
5.4±1.9 | |
|
阿昔洛韦 |
23 |
1.9±0.7 |
3.3±1.2 |
5.3±1.4 |
|
t值 |
- |
0.56 |
0.64 |
0.23 |
|
P值 |
- |
>0.0 |
>0.05 |
>0.05 |
三、结果
四、不良反应
盐酸万乃洛韦治
疗的144例中，发生不良反应者5例，发生率3.5%。其中胃部不适2例，腹痛、恶心2例，头晕1例。反应均较轻微，患者能耐受，不需停药或作特殊处理。与阿昔洛韦比较，不良反应发生率和临床表现无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗的带状疱疹患者中，随机选30例分别作治疗前后的血、尿常规和肝、肾功能检查，均未发现异常。
五、讨论
阿昔洛韦是目前治疗病毒性疱疹的有效药物，在国内、外已广泛使用。盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦和L-缬氨酸形成的酯的盐酸盐，是阿昔洛韦的前体药［1］。药代动力学研究资料表明，盐酸万乃洛韦水溶性好，口服能迅速被人体吸收，与阿昔洛韦相比，口服盐酸万乃洛韦的生物利用度得到显著提高，是阿昔洛韦的3～4倍［2］，故在临床上用量较阿昔洛韦大大减少。药理和毒理研究显示，盐酸万乃洛韦对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型感染的治疗指数比阿昔洛韦高42.9%和30.1%，并保持了阿昔洛韦的安全性。
作者单位：510120 广州，中山医科大学孙逸仙纪念医院皮肤科(林宝珠、钟幸福、陈明春、吕翠珍)；上海第二医科大学瑞金医院皮肤科(卞宗沛、罗邦国)；四川省皮肤病性病防治研究所(唐素华、李慕庄、张桂林、李绍兴)
参 考 文 献
1. Beauchamp LM, Orr GF, de Miranda P, et al. Amino acid ester prodrugs of acyclovir. Antiviral Chem Chemother, 1992,3∶157-164.
2.Weller S, Blum MR, Doucette M, et al. Pharmacokinetics of the acyclovir pro-drug valaciclovir after escalating single and multiple-dose admini-stration to normal volunteers. Clin Pharmacol Ther, 1993,54∶595-605.
中华皮肤科杂志 1998年 第2期 No.2 1998