干扰素是由人体细胞分泌的一类具有抗病毒、抗肿瘤和调节免疫活性的蛋白，近20年的临床试验表明，α型干扰素在治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤有效，但由于天然干扰素原材料来源困难，价格昂贵，不可能大量生产和应用。

　　1984年中国预防医学科学院病毒学科学院病毒学研究所克隆了人α1b型干扰素基因，组建了工程菌，在大肠杆菌中获得表达，并进行了一些基础研究。卫生部上海生物制品研究所接着进行开发研究，这是第一个进行中试和进入临床试验的注射用基因工程产品，（1994年深圳科兴生物制品有限公司被中国卫生部批准进行大规模生产），由于国外未见有α1b型基因工程干扰素用于大规模制造和人体应用的报告，所以人 α1b基因工程干扰素的开发研究不仅难度大，而且风险也大。

　　从1986-1992年经过七年多的研究，经历了实验研究——中试前试验——中试——临床前试验——临床试验—— 大规模制备等阶段，掌握了大规模制备人基因工程干扰素的技术，为发展我国基因工程生物制品和药品提供了经验。所制备的人α1b基因工程干扰素在临床试验中证明治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病有效，其效果与国外用α2b型基因工程干扰素相似，但有二点优于国外产品，一是毒副作用低于Schering公司的 α2b型，特别是用药后高热反应（38℃以上的较低），其次是长期注射应用后产生中和抗体的比率较低，已测定的连续注射三个月的患者血清42份无一例产生中和抗体，因为一有中和抗体产生，以后如再用同型干扰素治疗就会无效，Schering公司的 α2b型长期注射后产生中和抗体率为5～15%。