罗替戈汀透皮贴片可治疗早期帕金森病
2008-03-17 18:24:02 作者： 新特药房 来源： 中国新药网 浏览次数： 185 文字大小：【 大】【 中】【 小】 简介：美国和德国的研究人员报告称，透皮多巴胺受体激动剂—罗替戈汀(rotigotine)治疗早期特发性帕金森病有效，病人耐受良好。
美国伯明翰市阿拉巴马大学神经科和帕金森病研究中心主任Watts称，他们的这项研究 ...
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美国和德国的研究人员报告称，透皮多巴胺受体激动剂—罗替戈汀(rotigotine)治疗早期特发性帕金森病有效，病人耐受良好。
美国伯明翰市阿拉巴马大学神经科和帕金森病研究中心主任Watts称，他们的这项研究发现，罗替戈汀可显著改善病人病情，治疗有效率显著高于安慰剂组。他解释说，透皮贴剂可连续释放治疗药物，避免了常发生于口服药物治疗的突然“中断”状态，因此疗效优于口服制剂。
这项多中心随机双盲安慰剂对照试验，总共纳入277例早期特发性帕金森病患者，均处于Hoehn和Yahr 3期。其中182例随机进入罗替戈汀组，96例进入安慰剂组。有273例被纳入基本疗效分析，其中治疗组177例，安慰剂组96例。
罗替戈汀的初始用量为每日4.5 mg(10 cm2透皮贴片)，以后每周递增4.5 mg以确定每例病人的理想剂量，即每日4.5 mg、9.0 mg或13.5 mg。维持应用理想剂量6个月，实际有效治疗7个月。
应用统一帕金森病等级量表(UPDRS)评价主要转归，尤其是II、III部分小计，后者特别适于评估每天的生活和运动能力，基线时与治疗结束时的UPDRS评分变化为主要研究终点。他们还统计了有效率，UPDRS评分较基线时降低20%以上为有效。
结果显示，罗替戈汀组的UPDRS II、III期评分显著改善，治疗结束时的小计评分较安慰剂组降低约5.3分(P<0.0001)。治疗结束时两组的治疗有效率分别为48%和19%(P<0.0001)。
多数病人对罗替戈汀耐受良好，不良事件罗替戈汀组多于安慰剂组，多为用药局部皮肤反应和轻至中度恶心、嗜睡、头晕和呕吐。因不良反应停药率两组分别为14%和6%。
附：罗替戈汀相关信息
美国FDA批准Neupro贴片用于治疗早期帕金森氏综合征，2007年5月9日FDA宣布了对Neupro（罗替戈汀透皮系统[rotigotine transdermal system]）的批准。 Neupro是首个用于治疗帕金森氏综合症的透皮贴片。 |
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