基因2/3型丙型病毒性肝炎（HCV）感染患者接受聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）+利巴韦林（RBV）更长疗程再治疗的应答效果较差，且目前没有替代治疗方案。为此，研究者报告一项名为FUSION的Ⅲ期临床试验结果，旨在评估基因2/3型HCV感染经治患者接受sofosbuvir（SOF，400mg/d）+利巴韦林（1000～1200mg/d）治疗12周或16周的疗效。
这是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，纳入的基因2/3型HCV感染患者随机以1:1比例接受SOF+RBV治疗12周并继续SOF安慰剂+RBV安慰剂治疗4周或SOF+RBV治疗16周（根据肝硬化和HCV基因型分层）。主要终点为SVR 12。次要终点包括安全性、耐受性、耐药性和额外临床效果。
结果显示，201例患者接受随机化治疗；70%患者为男性，87%患者为白人，平均年龄为54岁（范围为24～70岁），30%患者为IL28BC/C基因型，34%患者为代偿期肝硬化，63%患者为基因3型HCV感染，75%患者存在既往治疗后复发或突破。所有受试者完成治疗并接受随访。治疗中没有患者出现病毒学失败。1例患者（<1%）因为不良事件而中断治疗。8例患者（4%）出现治疗引发的严重不良时间。在安全性数据方面，治疗引发的3级以上（包括3级）实验室异常情况的发生率1%，包括血糖＞250mg/dL（5%）、淋巴细胞＜500/mm3（3%）、血红蛋白＜9g/dL（2%）和总胆红素＞3mg/dL（2%）。
综上所述，基因2/3型经治的HCV感染患者接受SOF+RBV治疗12周或16周具有良好的耐受性，而各治疗组的SVR 12数据即将呈现。