复方益肝灵是由水飞蓟素+五味子提取物五仁醇浸膏组成的复合药物，在降酶的同时，具有保护肝细胞膜和修复受损肝细胞的作用。近年来采用内服抗结核药物6～8个月并加用复方益肝灵胶囊治疗本病60例，疗效满意，并与服用抗结核药物6～8个月并加用五味子制剂治疗的60例进行对照观察，现报告如下。


1临床资料选择湖南省结核病防治所住院的肺结核患者120例，入院时均诊断为肺结核(排除血行播散型肺结核及其他非外结核)，且痰涂片检查阳性，符合中华医学会结核病学会制定的“肺结核诊断和治疗指南”标准；均经血清免疫学检查无合并病毒性肝炎，无酒精性、药物性、自身免疫性或代谢性肝病；既往未使用抗结核药物治疗。按照随机数字表法将其随机分为对照组和治疗组各60例。对照组60例中，男42例，女18例；平均年龄(34.95±10.8)岁。治疗组60例中，男38例，女22例；平均年龄(35.27±11.2)岁。两组患者一般资料比较经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。


2治疗方法治疗组在服用抗结核药物的同时加服复方益肝灵胶囊，每次2粒，每日3次；并开始行预防性护肝治疗，且持续至停服抗结核药物。对照组服用抗结核药物同时加服五味子制剂，并开始行预防性护肝治疗，持续至停服抗结核药物。两组患者均采用肺结核治疗初治方案J2HRZS(E)/4HR(H：异烟肼，R：利福平，z：吡嗪酰胺，S：链霉素，E：乙胺丁醇)，即强化期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇，早饭前30min顿服，毗嗪酰胺早晚各1次，2个月；巩固期：异烟肼、利福平，顿服，4个月。总疗程为6～8个月，初治强化期第2个月末痰涂片仍呈阳性，强化方案可延长1个月。若第5个月痰涂片仍呈阳性，第6个月呈阴性，巩固期延长2个月，总疗程为8个月。同时定期检查肝功能。


3疗效观察

3.1观察方法观察两组治疗前的临床症状和肝功能，治疗后均定期记录患者的临床症状及肝功能的变化情况。


3.2两组肝损伤发生率比较(见表1)

3.3两组临床症状发生情况比较(见表2)

3.4两组治疗结束时肝功能指标比较(见表3)

3.5不良反应两组治疗时未发现明显不良反应。


4讨论复方益肝灵(胶囊)的主要成分是水飞蓟素和五味子提取物五仁醇浸膏。水飞蓟素是由水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟丁等组成的混合物，具有直接清除活性氧、抑制5’一脂氧合酶、保护肝细胞膜、促进被损伤肝细胞合成DNA及结构蛋白、免疫调节和抗肝纤维化等药理作用j，它通过增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；保护肝细胞膜，修复受损肝细胞，而达到明显的肝脏保护作用。五仁醇是五味子的有效成分，具有降低血清谷丙氨基转移酶的作用。把水飞蓟素和五味子提取物五仁醇制成复方制剂，协同作用，相辅相成，有利保护肝细胞膜，修复受损肝细胞，增强肝细胞微粒体酶活性，提高肝脏解毒能力，即全面改善肝功能，又解决了单方五味子停药后短期内血清转氨酶有反跳易反弹的特点。本研究结果显示，在抗结核治疗过程中，对照组肝损发生率为23.3％，而治疗组仅为8.3％，两组比较有显著性差异(P<0.01)；治疗结束时，治疗组血清ALT、AST、TBIL水平均明显优于对照组，两组比较有显著性差异(P<0.01)。从而提示复方益肝灵胶囊确能有效预防服用抗结核药物后所致的肝损伤，且疗效优于单味五味子提取物。