繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 抗肿瘤药 >> 肿瘤新闻 >> [图]Avastin并不能显著降低结肠癌复发的风险

[图]Avastin并不能显著降低结肠癌复发的风险

2009-06-12 15:42:42  作者:佚名  来源:中国医学论坛报  浏览次数:44  文字大小:【】【】【
简介: 稍早时这家知名的药业公司宣布,与仅使用化疗相比,公司的重要产品Avastin并不能显著降低结肠癌复发的风险。  Avastin最后阶段临床试验的失败对罗氏是一个重大打击。不久前罗氏斥资468亿美元收购了基因泰克 ...

 稍早时这家知名的药业公司宣布,与仅使用化疗相比,公司的重要产品Avastin并不能显著降低结肠癌复发的风险。

 Avastin最后阶段临床试验的失败对罗氏是一个重大打击。不久前罗氏斥资468亿美元收购了基因泰克尚不归属自己的股份,而Avastin是由基因泰克开发的。

 虽然罗氏从未宣称收购基因泰克是寄望于Avastin将被用作多种癌症的处方药,但双方达成合并交易距试验结果全部出炉只有约一个月时间。在评估罗氏的收购报价时,基因泰克估计上述结肠癌试验成功的概率为61%。

 罗氏指出,这是Avastin针对早期癌症的第一次临床试验。目前Avastin仍被用作多种晚期癌症的处方药。今年第一季Avastin依然是罗氏最畅销的产品,季销售额为14.9亿瑞士法郎(13亿美元)。


 罗氏表示,公司并没有完全放弃将Avastin用于早期癌症的研发计划。

 基因泰克的首席医技官、医学博士哈尔-巴隆(Hal  Barron)指出:“虽然C-08试验未达到基本目标让我们感到失望,但是我们对试验数据的初步研判让我们相信,Avastin可能对早期结肠癌患者有积极作用,我们期待着NSABP在美国临床肿瘤学协会(ASCO)上的陈述。”

 NSABP是美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组的简称,研究基地位于匹兹堡的NSABP受罗氏的委托进行了本次试验。NSABP的研究资金源自美国癌症协会和与大型烟草公司达成的和解协议。

 巴隆称:“我们将继续致力于Avastin治疗早期结肠癌、乳腺癌和肺癌的联合研究项目。”

 有关本次试验的更多细节将于五月底前后由ASCO公布。周三瑞士股市的早盘交易中,罗氏的股价一度重跌12%以上,这意味着公司市值缩水100亿美元以上。午后罗氏股票的跌幅维持在10%左右。


 瑞士券商Sarasin的博士分析师戴维-卡吉(David  Kagi)指出:“如果本次试验的结果有利,罗氏不仅将获得进一步拓展早期结肠癌市场的机会,进入发病率更高的乳腺癌和肺癌市场的可能性也将随之增长。因此,试验失败对罗氏是一个重大打击。”

 卡吉还称,另一方面,罗氏并没有排除继续试用Avastin的可能性,这种药物仍有可能用于胃癌、脑癌和前列腺癌。

   Genentech公司的抗癌新药Bevacizumab(商品名Avastin)于2004年2月26日获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准上市用于一线治疗晚期结直肠癌,这是世界上首个批准上市的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。

  Bevacizumab(商品名Avastin)中文说明书

【性状】剂型:水剂。剂量:两种,100mg/4ml或400mg/16ml。

【作用机制】Bevacizumab(商品名Avastin)是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

【药理毒理】药物代谢动力学特性:静脉给药后,平均清除半衰期为20天(范围11-50天),预测达到稳态的时间为100天。 
   特殊人群:根据人群用药资料,没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。

  与处方者有关的临床前安全资料,在兔子中使用超过两倍Avastin人类推荐剂量,出现致畸性。

  目前无Avastin在人类和动物致癌性资料。

【适应症】Avastin适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。

【禁忌症】目前不知Avastin的禁忌症。

【用法与用量】推荐剂量为5 mg/kg,每2周静脉注射1次直至疾病进展。Avastin应在术后28天以后使用,且伤口完全愈合。Avastin  需用100ml  0.9%的生理盐水稀释,不能用葡萄糖溶解。Avastin不能静脉推注,第一次静脉滴注应在化疗后,滴注时间应超过90分钟。第一次滴注耐受性好,第二次静脉滴注时间应超过60分钟,仍然耐受好,以后滴注时间超过30分钟即可。


【不良反应】最严重的不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。

  最常见的严重不良反应(NCI-CTC 3-4级 )为:无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。

  最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。

【贮藏】Avastin必须储存在原包装内,冷藏于2~8℃ ,避光保存。不能冷冻,不能摇动。

责任编辑:admin


相关文章
 

最新文章

更多

· FDA批准Perjeta治疗晚期...
· 醋酸阿比特龙脂(Zytiga...
· FDA批准Inlyta(axitini...
· 治疗肺癌新药Xalkori(cr...
· FDA批准Erivedge(vismod...
· 辉瑞抗肿瘤新药舒尼替尼...
· 首个治骨髓纤维化药Jaka...
· 2011年《NCCN多发性骨髓...
· Catumaxomab:惡性腹水以...
· Ramucirumab(IMC-1121B)...

推荐文章

更多

· FDA批准Perjeta治疗晚期...
· 醋酸阿比特龙脂(Zytiga...
· FDA批准Inlyta(axitini...
· 治疗肺癌新药Xalkori(cr...
· FDA批准Erivedge(vismod...
· 辉瑞抗肿瘤新药舒尼替尼...
· 首个治骨髓纤维化药Jaka...
· 2011年《NCCN多发性骨髓...
· Catumaxomab:惡性腹水以...
· Ramucirumab(IMC-1121B)...

热点文章

更多