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美国FDA批准40年来首个治疗高尿酸症痛风药物

2009-07-19 17:39:50  作者:佚名  来源:中国新持药网  浏览次数:48  文字大小:【】【】【
简介: 2月16日,美国FDA批准了近40年来的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物——武田制药北美公司(TakedaPharmaceuticalsNorthAmerica)的非布索坦(febuxostat;ULORIC)。它通过降低患者血液中的尿酸水平改善来痛 ...
 2月16日,美国FDA批准了近40年来的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物——武田制药北美公司(TakedaPharmaceuticalsNorthAmerica)的非布索坦febuxostatULORIC)。它通过降低患者血液中的尿酸水平改善来痛风患者的症状。此外,武田制药北美公司还是非布索坦在美国市场中的独立开发商与销售商。
 
  根据武田公司的一项声明:非布索坦的结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同,它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。黄嘌呤氧化酶则是促进尿酸生成的关键酶。
 
  非布索坦可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,在临床研究中已经证明了非布索坦的安全性和有效性,而且在中、重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。
 
  非布索坦的服用剂量为每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是非布索坦不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。
 
  非布索坦的原研厂家为日本的另一家公司,日本帝人制药(TeijinPharma)。在帝人制药公司总裁最近的一份声明中,我们可以了解到该公司对非布索坦采取的全球战略。他说,在本品获得FDA的许可之前,Ipsen公司的产品也获得了欧盟的上市许可。Ipsen公司是帝人制药关于非布索坦在欧盟的许可公司,而武田北美制药是本品在美国的许可公司。所以公司在全球已经取得了里程碑式的战略意义。同时他还指出,在亚洲市场,帝人制药将采取自主开发或联合开发的形式。
 
  据专家介绍,痛风是一组异质性疾病,是遗传性和(或)获得性引起的尿酸排泄减少和(或)嘌呤代谢障碍。临床特点:高尿酸血症,以及尿酸盐结晶,沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎、严重者呈关节畸形及功能障碍;常伴尿酸性尿路结石。假性痛风常常与痛风混淆,因为其症状非常相似,假性痛风是由磷酸钙的代谢障碍引起,而不是尿酸代谢障碍引起。
 
  根据美国国家关节肌肉骨骼疾病与皮肤病研究所(NIAMS)的研究数据表明,在美国有600万20岁及其以上的人生平有患痛风的经历。通常40~50岁的男性患者较为常见,而绝经前的女性患者少见。经历过器官移植的患者也容易患痛风。NIAMS指出下列药物会增加患痛风的风险(1)利尿剂:呋塞米(furosemide);氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide);美托拉宗(metolazone)(2)水杨酸类:如阿司匹林(aspirin)(3)烟酸(4)环孢菌素(CyclosporineNeoral),(5)左旋多巴 (Levodopa)。

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