【摘要】 目的：观察六味五灵片治疗肝炎后肝硬化的临床疗效和安全性。方法：3O例患者随机分成两组：治疗组(16例)口服六味五灵片。对照组(14例)口服水飞蓟宾葡甲胺片。疗程均为6个月，前3个月为常规剂量，后3个月为减量治疗期。治疗期间及停药后观察患者的ALT、AST、TBLI和肝纤维化指标：HA、PcⅢ、Ⅳ-C、LN的变化，并检查血常规、尿常规、便常规、肾功能以及心电图以评价其疗效和安全性。结果：两组患者的肝功能均有改善，但治疗组优于对照组，有统计学差异。停药3个月后，治疗组的肝纤维化系列较对照组稳定,治疗组各项安全性指标均未见有临床意义的变化。结论：六味五灵片对肝炎后肝硬化有较好的保肝、降酶、抗纤维化作用,且疗效持久稳定,安全性较好。
肝硬化是一种以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成为特征的慢性肝病。临床上有多系统受累、以肝功能损害和门静脉高压为主要表现，晚期常出现消化道出血、肝性脑病、继发感染等严重并发症，是我国常见疾病和主要死亡病因之一。因此，寻找逆转纤维化，促肝细胞再生疗效好、安全性高的药物成为热点研究，临床上可见到多种此类药物。六味五灵片是我国人民解放军第三O二医院专家数十年的潜心研制、近半个世纪中药治疗肝病的经验积累。
讨论
六味五灵片由五味子、女贞子、灵芝孢子粉等中药组成，采用当今国际最先进的中药现代化超微粉技术，提高药物生物利用度，达到疗效最大化而制成的薄膜衣片。六味五灵片富含微量元素能有效清除引起肝细胞氧化损伤的过氧化物和活动性自由基，避免肝细胞的损伤。同时所含多种生物因子，在一定条件下转换成为GRT血管修复因子，它不仅能修复已受损的肝细胞，还具备促使肝细胞再生的功能。
六味五灵片可通过多种机制改善肝损伤，抑制过度病理性修复，降低转化生长因子TGF—β的释放，阻止肝星形细胞的活化，从而防止肝纤维化和肝硬化。六味五灵片可通过双向调节免疫系统，在不同免疫状态下具有不同的调节作用，可使环磷酰胺降低的IL一2升高，使硫唑嘌呤引起的IL一2超常升高受抑制，而对正常组织则无明显的影响，显示了明显的双向调节作用。
本研究以水飞蓟宾葡甲胺片为对照，应用六味五灵片治疗肝硬化患者30例，两组患者治疗3个月及6个月后均有不同程度改善，在转氨酶的降低幅度上，治疗组优于对照组；在肝纤维化指标方面，治疗组和对照组在6个月后有明显的统计学差异。在病因学方面，为做进一步的分析研究两种药物对不同病因所致肝硬化治疗效果上的差异，有待后续研究。
本文节选自：《六味五灵片治疗肝炎后肝硬化疗效分析》程荣贵 《中华临床医学研究杂志》2008.14(10)：1498-1499