为了探讨安康胶囊对肺癌外科患者免疫功能的调节作用,即对T淋巴细胞亚群的影响,作者对25例肺癌术后患者进行一个疗程安康胶囊的辅助治疗,观察其近期疗效和毒副作用。现将临床观察结果报告如下。
资料和方法
1995年11月至1996年4月进行安康胶囊II期临床研究工作,对30例肺癌术后患者服用安康胶囊。观察服药40天,T淋巴细胞测定资料完整者25例。25例中,男19例,女6例;年龄26-68岁,平均52.8岁。均为肺癌接受肺叶切除手术,并取得病理组织学诊断;术后40天内未同时接受其它任何治疗,组织学类型:鳞癌16例,腺癌8例,低分化癌1例。TNM分期:I期占12%,II期8%,IIIA期60%,IIIB期16%,IV4%。
安康胶囊系香港毕盛医药国际有限公司生产,国家卫生部批准的进口抗癌复方中药(批文Z95002号)。术后第3天开始服用,每次3克(6丸),每日3次,连续服完40天为一个疗程,服药总剂量360克(相当生药108公斤)。
为排除肺癌不同组织类型和不同病期造成的对照误差,本研究采用患者前后自身对照发。观察时间为术前、术后服药20天和术后服药40天共三次。观察指标包括精神状态、食欲、睡眠、KPS评分(Karnofsky百分法)、血常规、肝功能和T淋巴细胞亚群、T细胞亚群测定。
结果
1.临床观察:以第一、第二次观察为对照。第三次观察时精神状态改善者占80%(20例),食欲改善者占64%(16例),睡眠改善者占68%(17例);同样对照观察,术后服药40天时的Hgb、RBC均有提高(P<0.05),KPS评比也提高(P<0.01)。
2.T淋巴细胞亚群检测结果,其中T3、T4术后服药40天,与术后服药20天比较均有提高(P<0.01)。
讨论
二十五年来,尽管在世界范围内对肺癌的I级、II级预防工作大力加强,抗癌新药与新技术频频垂西安,然而环境污染和不良生活习惯两大因素影响人类,结果造成大多数国家的肺癌发病率和死亡率不断增加,已成为恶性肿瘤之首。癌症至今尚未找到真正发病原因。目前临床治疗仍处于对症治疗阶段,其疗效不尽人意。肺癌总五年生存率为6-13%。即使最佳的手术为主多学科综合治疗,也只有33%的患者活过5年。临床医师希望现有治疗手段外,能有更多的免疫增强性治疗的出现,以利肺癌术后综合治疗,提高其术后五年生存率。
安康胶囊(HOPEFUL STAR),海外商品名为“生命之星”,是香港毕盛医药国际有限公司生产的一种新型抗癌复方中药,在药理上,其强化中枢神经系统功能,提高宿主白细胞介素-2(II-2)的生长指数,增强自然杀伤细胞(NK)的活性,从而提高宿主整体免疫功能,防止正常细胞恶变,抑制癌细胞生长,以及促使癌细胞逆向转化。