1月8日,国家食品药品监督管理局(SFDA)在新闻发布会上通知,从即日起停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂,撤销其批准证明文件。

  国内外监测和研究资料表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。SFDA组织专家对该品种进行了综合评价,认为该药品用于减肥风险大于利益。

  SFDA还表示,已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理,已经购买该药的消费者可以在购药的医院和药店退药。(张弗盈 田晓青)

  FDA支持继续使用依折麦布+辛伐他汀制剂

  近日,美国FDA发表了对ENHANCE(在异质性家族性高脂血症患者中,联用依折麦布+大剂量辛伐他汀与单用辛伐他汀对动脉粥样硬化形成影响)研究为期1年的评审结果。

  FDA重申,ENHANCE研究并没有改变降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)减少心血管疾病危险的立场,患者不应该停止使用依折麦布+辛伐他汀制剂或其他降胆固醇治疗。

  ENHANCE研究结果表明,与单用辛伐他汀相比,联用依折麦布+辛伐他汀更能明显降低患者LDL-C水平,但对颈动脉内膜中层厚度影响方面,两者没有显著差异。(晓雯)

  警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害

 日前,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)对阿昔洛韦不良反应再次发出通报。2006年9月,国家中心对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭相关安全性问题进行了通报。自通报发布至2008年11月30日,国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应和(或)事件报告4430余例。急性肾损害的问题依然突出,且不合理用药状况未得到明显改善。

   阿昔洛韦,为合成的核苷类抗病毒药,临床主要用于治疗疱疹病毒感染等疾病。(阿舒)