国家一类新药.治疗视神经损伤'重磅炸弹'级药物
［药品名称］
商品名：苏肽生
通用名：注射用鼠神经生长因子
英文名：Mouse Nerve Growth Factor for Injection
［主要成分］本品主要成分系从小鼠颌下提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5kd的生物活性蛋白
［适应症］
本品具有促进神经损伤恢复的作用．用于治疗视神经损伤．
在眼科可用于：
损伤性疾病：视神经损伤，缺血缺氧性疾病引起的视网膜损伤，激光治疗导致的角膜损伤 视神经变性性疾病：视神经炎，视网膜脱离，神经性角膜炎，免疫性角膜溃疡，慢性过敏性结膜炎，瘢痕性干眼症，糖尿病性视网膜病变，青光眼视神经系统发育不良疾病：弱视 神经萎缩性疾病：视神经萎缩
[用法用量]
1.临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液溶解
2.肌肉注射，每次30ug,一日一次，3-6周为一疗程
［禁忌症］对本品过敏者慎用
［规格］30ug(生物活性≥15000AU)/瓶
［储藏］于２－８℃避光保存
［包装］１瓶
［批准文号］国药准字s20060023
[有效期］２４个月
产品名称：苏肽生 注射用鼠神经生长因子
产品规格：30ug:15000AU/瓶
零售价格：345元/瓶
产品产地：舒泰神（北京）药业有限公司
苏肽生对放射性视神经损伤保护作用的研究
目的：观察放射性视神经病变( RON)的视网膜神经细胞增殖活性的变化以及神经生长因子(NGF)治疗作用。
方法：固定新西兰大耳白兔头部，然后用60Co—γ射线以视交叉为中心包括视神经在内的范围进行照射，总剂量为24Gy，对视神经进行定量损伤，治疗组应用NGF治疗。
照射后l天、10天、30天、60天应用(PCNA)测定技术，观察视网膜神经细胞增殖活性的改变。
结果：照射组1 天、10天与正常对照组之间PCNA阳性率差异P<0.01；照射组30天与正常对照组之间PCNA阳性率差异p>0.05基本恢复正常水平，治疗组1天与损伤对照组相比PCNA阳性率差异P>0.05，治疗组10天、30天与损伤对照组以及各治疗组之间差异均有显著性(P<0.05)，，治疗组60天后基本接近正常，治疗组10天、30天、60天、PCNA阳性率明显高于同期照射组。
结论：放射性视神经损伤可以出现视网膜神经细胞增殖活性的改变，NGF治疗在一定程度上对放射性视神经损伤有保护和治疗作用。
苏肽生治疗视神经损伤的临床疗效观察
目的 观察和评价应用苏肽生保守治疗外伤性视神经病变的疗效.
方法 56例(56眼)随机分成治疗组30例30眼,对照组26例26眼.对照组采用大剂量激素及综合治疗.治疗组在对照组的基础上,采用苏肽生30 μg肌肉注射.比较两组的视力、视野和VEP的改善情况.
结果：
治疗组的有效率为43.3%,对照组的有效率为30.0%,两组比较无显著性差异(P>0.05);治疗组的显效率为40.0%,对照组的显效率为15.0%,两组比较有显著性差异(P<0.05).
结论 外伤性视神经病变早期诊断,早期大剂量激素联合苏肽生肌注及综合治疗,可促进视功能的恢复,提高视力.有关苏肽生的相关知识注射用鼠神经生长因子（苏肽生），是由舒泰神（北京）药业有限公司生产的国家一类新药。苏肽生的主要成分系从小鼠的颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白，由2条118个氨基酸肽链组成。注射用鼠神经生长因子是目前发现最早、研究最清楚的一类神经生长因子，具有促进中枢及外周神经神经元存活、生长发育、分化、再生作用的神经营养因子。其主要用于治疗各种原因引起的神经损伤。
（一、）神经生长因子的研究历程
神经生长因子（nerve growth factor, NGF）的研究始于1934年，它的发现对建立神经生物学有重要意义。上世纪60年代Cohen从蛇毒和鼠颌下腺中提取并纯化了NGF，证明NGF是一种复合蛋白，测定出其分子量，并提取了它的抗体。70年代明确了NGF的氨基酸序列，证实NGF由靶细胞产生，通过受体介导，沿轴突逆行至神经元发挥作用。80年代证实外源性NGF对神经系统也发挥作用。1986年Montalcini和Cohen因对NGF研究的杰出贡献获得诺贝尔生理医学奖。1995年舒泰神（北京）药业有限公司开始进行NGF的立项研究，历经11年的研发，2006年注射用鼠神经生长因子（苏肽生）正式上市，它是国内首个由SFDA批准的准字号上市的NGF。
（二、）神经生长因子的生理作用
NGF可在体内产生并发挥作用，神经支配的靶组织、神经细胞、神经胶质细胞均可产生NGF，通过选择性地与受体结合而发挥作用，其两种受体分别是：酪氨酸激酶受体（TrkA）和p75受体，受体均广泛存在于神经系统中。NGF的运输方式分为两种，既可沿轴突逆向影响其上级神经元，也可通过轴突顺行转运影响其远端的靶细胞，后者利于外源性NGF运输到受损的靶细胞发挥作用。NGF对神经的作用包括：促分化、促增殖、释放调节因子保障神经存活。
（三、）神经生长因子的药理作用
NGF的药理作用主要是促进神经损伤修复，其他尚在研究中的还包括调节免疫系统、血液系统、内分泌系统的作用。NGF促进神经损伤的修复主要包括三方面：
1．NGF能明显提高神经细胞存活率
图1 NGF对神经元生长的影响作用
图1(a)是缺乏NGF 5天后神经元细胞形态，(b) 是有NGF作用5天后神经元细胞形态。可看出NGF可促进神经元生长，保持存活状态。这一现象又称为“长毛”现象。
有研究表明NGF不仅能促进外周神经元存活，还能促进中枢神经元的存活。
2． NGF促进神经纤维、轴突生长并决定其生长方向
15天时脊髓轴突生长情况 30天时脊髓轴突生长情况
□对照组 ■NGF组
图2 NGF对脊髓轴突生长的影响
图2中A、B分别是NGF作用15天和30天时脊髓轴突生长情况，研究表明NGF不仅能增加轴突再生的数量，而且能够延伸轴突的长度。NGF作用15天时，脊髓轴突生长长度为7～9mm，对照组为1～2mm。NGF作用30天时，脊髓轴突生长长度为13mm，对照组为7mm。
3．NGF趋使生长的神经纤维、轴突定向于靶位，形成功能性连接 NGF具有神经趋向性，这在神经再生作用中同样具有里程碑意义，因为如果NGF没有神经趋向性，神经将不会按照应有的方向生长，最后导致瘢痕组织生成，从而阻碍神经的生长。
图3 电子显微镜下视神经轴突形态
图3为球后7mm处视神经在电子显微镜下所见的轴突形态，左图为NGF组，神经胶质细胞内髓鞘包裹轴突形成薄髓纤维，即视神经出现再生并跨越了损伤处；右图为对照组，轴突稀疏，可见星形胶质细胞形成的致密胶质瘢痕，神经未出现再生现象。
综上所述，神经生长因子是具有促进神经元存活、分化以及受损神经再生修复作用的生物活性蛋白，是人体内重要的生物活性物质之一，其对促进和维持人体生命功能起重要作用。它是目前治疗神经损伤理想的有效药物，其作用主要在于提高受损神经细胞的存活率，促进受损神经纤维沿正确的方向生长，趋使生长的神经纤维定位于靶细胞，形成功能性连接。。
苏肽生,金路捷,恩经复的区别
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| 序号 | 通 用 名 | 商品名 | 剂型 | 规 格 | 单位 | 零售价(元 | 生 产 企 业 |
| 5715 | 注射用鼠神经生长因子 | 恩经复 | 冻干粉针剂 | 冻干粉针剂18μg(9000AU) | 瓶/支 | 214.6 | 厦门北大之路生物工程有限公司 |
| 5718 | 注射用鼠神经生长因子 | 金路捷 | 冻干粉针剂 | 冻干粉针剂18μg(9000AU) | 瓶/支 | 214.6 | 武汉海特生物制药股份有限公司 |
| 5719 | 注射用鼠神经生长因子 | 苏肽生 | 冻干粉针剂 | 冻干粉针剂18μg(9000AU) | 瓶/支 | 317.4 | 舒泰神（北京）药业有限公司 |