2009年8月4日,美国食品与药物管理局(FDA)对一类肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的处方信息发出更加严重的警告,包括更新的加框警示,强调当儿童及青少年接受该药治疗青少年类风湿关节炎、炎性肠病及其他炎性疾病时,癌症的危险增加。这类药物包括英夫利西单抗、依他西普特(etancercept)、阿达木单抗、certolizumab pegol和golimumab。
此次警告是基于FDA于去年6月完成的调查。美国一项分析报告提示,接受TNF拮抗剂的儿童及青少年发生癌症多出现在该药治疗平均30个月后,其中约一半为淋巴瘤(一类涉及免疫系统细胞的癌症)。部分报告的癌症具有致命危险。
FDA正与生产商共同研究新方法,希望可进一步确定儿童及青少年用药者发生癌症的危险。