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阿维A酯治疗寻常型银屑病疗效观察

2009-08-13 10:52:00  作者:新特药房  来源:中国新持药网  浏览次数:31  文字大小:【】【】【
简介: 阿维A酯的主要成分是阿维A,临床主要用于银屑病及角化性皮肤病的治疗。为了证明阿维A酯对银屑病的治疗作用,本研究采用阿维A酯(商品名方希胶囊,重庆华邦制药有限公司生产)与雷公藤多苷治疗寻常型银屑病,并做 ...
 阿维A酯的主要成分是阿维A,临床主要用于银屑病及角化性皮肤病的治疗。为了证明阿维A酯对银屑病的治疗作用,本研究采用阿维A酯(商品名方希胶囊,重庆华邦制药有限公司生产)与雷公藤多苷治疗寻常型银屑病,并做一随机、对照研究,取得了较为满意的治疗效果,现将结果报告如下。
 
  l 资料与方法
 
  1.1病例选择
 
  ① 入选标准:选择2005年1月至12月131例寻常型银屑病患者,患者均为门诊寻常型银屑病患者,皮损处于稳定期,其中男性86例,女性45例,年龄18~65岁,平均年龄(31±12)岁;病程2.5个月~34年,平均(7±3)年,其中1年内24例,1~10年62例,11~20年30例,20~34年15例。治疗期间不服用其他药物,女性患者在治疗时及停止用药后2年内能坚持避孕者。② 不入选标准:妊娠期及哺乳期妇女;有严重心、肝、肾功能损害者、内分泌代谢异常及自身免疫性疾病者;脂质代谢异常者(甘油三酯及胆固醇值≥100%正常值上限者);1个月前服用过阿维A酯、四环素及全身应用糖皮质激素或(和)免疫抑制剂停药不足6周者;有严重光敏感病史者和对阿维A酸制剂过敏者。③剔除标准:未按临床研究计划用药者;因不良反应终止治疗者。
 
  1.2用药方法
 
  治疗组65例给予阿维A酯2粒(20 mg),随餐1次口服,共12周,入选病例不得使用其他治疗银屑病的内用药物;外用氢化可的松软膏(天津药业集团有限公司生产)。对照组66例给予雷公藤多苷20 mg,口服,每日3次,其疗程及外用药物同治疗组。两组患者在年龄、性别、病程以及病情严重度等方面差异无统计学意义。
 
  治疗前与治疗后每周查血尿常规及生化系列(丙氨酸转氨酶、尿素氮、甘油三酯、胆固醇等)。
 
  1.3 疗效观察与评价
 
  1.3.1 观察标准:记录治疗前与治疗后皮疹的部位与损害的范围、损害的严重程度、每周的变化及各种副作用等。进行体表面积指数(PASI)评分:①皮疹面积采用6级记分法。即0分为无皮疹,1分为皮疹面积<10%,2分为皮疹面积10%~29%,3分为皮疹面积30%~49%,4分为皮疹面积50%~69%,5分为皮疹面积70%~89%,6分为皮疹面积>90%。② 皮损及其严重度评分:根据皮疹的红斑、鳞屑及浸润的严重程度分为轻、中、重度(0分为无皮疹,1分为轻度,2分为中度,3分为重度)。计算全身各部位皮疹面积积分及相应的皮疹严重度积分。③综合比较治疗前与治疗后PASI总分评价疗效。
 
  1.3.2 评价标准:根据皮损的部位、范围、严重度进行PASI评分,对治疗前与治疗后进行评分比较,即以疗程结束时皮损严重程度总分减少百分率评价疗效:改善率=(治疗前PASI总分-治疗后PASI总分)/治疗前PASI总分×100%;治愈:改善率>90%;显效:改善率70%~90%;有效:改善率20%~69%;无效:改善率<2O%。总有效率=(治愈例数+显效例数)/合格病例总数~100%
 
  1.4 统计学方法:率的比较采用x2检验。
 
  2 结 果
 
  2.1 疗效:对照组中因2例出现头晕、恶心,不能耐受,2 d后停药退出观察,改用其他治疗方法,但记录不良反应。患者经4、8、12周治疗后进行观察评分。
 
  各种皮损严重度评分与治疗前比较发现治疗组65例患者中痊愈20例,显效23例,有效18例,无效4例,有效率66%(见表1(略))。治疗组中点滴状患者最快的5 d起效,斑块型患者10 d左右起效,对照组同样也是点滴状起效快,但对于斑块状患者治疗组起效较对照组快,疗效好。两组临床疗效比较见表2(略)。治疗组与对照组的总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。
 
  2.2 不良反应:治疗组65例患者中8例服药l周左右出现皮肤干燥、脱屑,4例出现口干、鼻干,2例出现皮肤瘙痒,这些不良反应发生后继续服药后2周症状逐渐消失或减轻,停药后症状全部消失。对照组中2例出现头晕、恶心,不能耐受,第2天停药,5例患者出现胃部不适,未经处理,自行消失,不影响治疗。两组患者均未出现血、尿常规及生化系列(丙氨酸转氨酶、尿素氮、甘油三酯、胆固醇等)等异常表现。
 
  3 讨 论
 
  阿维A酯属第2代维甲酸(单芳维甲酸),对寻常型银屑病皮损的角化不全和棘层肥厚等有肯定的抑制作用。这一点被国内外学者早已肯定。本组65例寻常型银屑病患者痊愈率达31%,总有效率66%,用药治疗4、8、l2周后PASI积分明显下降(P<0.01),而且治疗8周效果优于4周,治疗l2周效果优于8周(P<0.05)。
 
  临床疗效观察证明阿维A酯对银屑病确有良好的治疗作用,尤其对顽固的斑块状银屑病疗效较好,而且适当增强疗程和增加剂量(若无不良反应可增加用量,每日口服量可增加至40mg/d)可提高疗效。本药安全可靠,总之,阿维A酯是一种治疗银屑病的有效药物之一。

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