1 临床资料
1.1 入选标准 男女患者均可入选,年龄18~65岁;病情处于稳定期;患者同意应用方希;育龄妇女没有怀孕或治疗期间不准备怀孕,必要时验尿排除妊娠可能。
1.2 排除标准 入选前4周曾接受全身抗银屑病治疗或PUVA治疗;孕妇、哺乳期妇女及2 a内有生育愿望的妇女;对阿维A或其他维甲酸类药物过敏者;严重肝肾功能不全者、高脂血症者,维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者。
1.3 一般资料 共收治寻常型银屑病29例,其中1例因出现不良反应中途退出。实际完成28例,男18例,女10例;年龄19~65(41.26±8.64)岁;病程3个月~10a(3.47±4.69)a。
1.4 治疗方法 治疗前3 d为筛选期,给予方希(重庆华帮制药有限公司生产)20mg/d口服,患者如果耐受入选。入选后给予方希30mg/d,偏胖者可给药40mg/d;同时给予复合维生素B、维生素C及维生素E口服以减轻唇炎等不良反应;配合单软膏、海普林乳膏或皮质类固醇乳膏外用。嘱患者低脂饮食,3~4周见效后方希减量至20 mg/d维持,总疗程12~16周。在治疗4,8,12和16周分别随诊,由医生分别给皮损面积、红斑、浸润、鳞屑评分。治疗总体评价由医生和患者分别评分。
1.5 疗效评价办法
1.5.1 银屑病皮损面积评分标准0=没有皮损,1=皮损面积<10%,2=皮损面积10%~29%,3=皮损面积30%~49%,4=皮损面积50%~69%,5=皮损面积70%~89%,6=皮损面积>90%。
1.5.2 银屑病皮损症状(红斑、浸润、鳞屑)评分标准0=无皮肤受累,1=皮损症状程度为轻度,2=皮损症状程度为中度,3=皮损症状程度为重度。
1.5.3 银屑病严重程度评分方法银屑病严重程度总分=皮损面积分×(鳞屑评分+浸润评分+红斑评分)。
1.5.4 疗效评价方法 基愈:治疗结束后银屑病严重程度总分降低>90%;显效:治疗结束后银屑病严重程度总分降低60%~89%;有效:治疗结束后银屑病严重程度总分降低21%~59%;无效:治疗结束后银屑病严重程度总分降低<20%。
1.5.5 医生和患者对治疗总体效果的评价0=没有改变或症状加重,1=有所改善,2=显著改善,3=治愈。
2 结 果
28例银屑病患者使用方希治疗后,基愈6例,显效9例,有效11例,无效2例,显效率54%,有效率93%。各种临床表现和积分变化及消退情况、治疗前后医生和患者对治疗总体疗效评价的积分变化,详见表l、表2(略)。其中1例患者因口唇干裂,难以忍受,化验血脂异常升高2倍以上而退出本试验。
3 讨 论
临床证明,阿维A联合UVB或PUVA治疗斑块型银屑病是有效的,但单一用药治疗效果如何,目前鲜有资料报道。笔者用阿维A胶囊治疗28例斑块型银屑病,显效率为54%,有效率为93%,银屑病的皮损症状:皮损面积、红斑、浸润、鳞屑积分明显好转,严重程度总分降低了74%。医生和患者对治疗总体疗效评价的总分分别增加了38%和39%。上述各项指标与治疗前比较有显著性差异(P均<0.05)。
关于阿维A胶囊的不良反应,29例患者中1例因严重唇炎不能忍受而退出,大部分患者经过口服多种维生素,配合唇膏都能忍受。化验肝功能和血脂,出现异常者给予护肝片和立普妥,停药后化验指标均恢复正常。其他少见的不良反应有瘙痒、眼干燥、疲劳、厌食、食欲改变、脱发、胃肠道反应等均不影响患者的生活和工作,停药后恢复。说明阿维A胶囊有良好的耐受性。