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ofatumumab慢性淋巴性白血病2期试验获肯定结果

2009-08-22 12:55:53  作者:新特药房  来源:药品资讯网  浏览次数:60  文字大小:【】【】【
简介: Genmab近日公布了Arzerra(ofatumumab)与氟达拉滨及环磷酰胺联用于未经治疗过的慢性淋巴性白血病(CLL)患者的一项2期试验结果。这是该药首项用于之前未接受过治疗患者的 ...

 Genmab近日公布了Arzerra(ofatumumab)与氟达拉滨及环磷酰胺联用于未经治疗过的慢性淋巴性白血病(CLL)患者的一项2期试验结果。这是该药首项用于之前未接受过治疗患者的2期试验,该药已在美国递交上市申请,FDA表示只考虑批准该药用于那些至少经两次其它疗法治疗失败的患者,要作为一线或二线疗法还需要进行附加试验。

共61名受试参加了此试验,Arzerra的500mg剂量组中完全缓解率为32%, 1000mg组中完全缓解率为50%;500mg剂量组总体响应率为77%,1000mg组中总体响应率为73%。试验中没有预想之处的不良反应事件。公司表示非常高兴该药作为一线药物使用的试验获得了肯定性结果。Ofat umumab为一种创新的完全人源化单克隆抗体药物,作用于B 细胞表面的CD20分子上的小环抗原。

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