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珍怡-基因重组人生长激素(rhGH)

2009-09-03 12:26:56  作者:新特药房  来源:中国新药网  浏览次数:401  文字大小:【】【】【
简介: 本品为基因重组人生长激素(rhGH),具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线性生长加速及骨骼变宽;促进全身蛋白质合 ...
 本品为基因重组人生长激素(rhGH),具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线性生长加速及骨骼变宽;促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织,巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞,巨噬细胞分裂增殖,加速伤口愈合;促进心肌蛋白合成,增加心肌收缩力,降低心肌耗氧量;调节脂肪代谢,降低血清胆固醇、低密度脂蛋白的水平;补充生长激素不足或缺乏,调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。

珍怡 Genheal
【剂  型】冻干粉剂
【制造商】联合生物
【性  状】本品为白色冻干粉剂。
【药理作用】
   本品为基因重组人生长激素(rhGH),具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线性生长加速及骨骼变宽;促进全身蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织,巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞,巨噬细胞分裂增殖,加速伤口愈合;促进心肌蛋白合成,增加心肌收缩力,降低心肌耗氧量;调节脂肪代谢,降低血清胆固醇、低密度脂蛋白的水平;补充生长激素不足或缺乏,调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。
【药代动力学】
    据文献报道,皮下或肌肉注射两种方式的给药效果相同,皮下注射通常比肌肉注射能带来更高的血清生长激素浓度,但所产生的IGF-1的浓度却是一致的。生长激素吸收通常较慢,血浆生长激素浓度通常在给药3-5小时后达到高峰,清除半衰期一般为2-3小时。生长激素通过肝脏和肾脏清除,且成人快于儿童,从尿中直接排除的未经代谢生长激素极为微量。
【适应症】
    用于内源生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。对于手术、创伤、烧伤、严重感染和慢性消耗性疾病患者,使用本品可改善营养利用,促进术后恢复。
【用法用量】
    用于促进儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1-0.15 IU/kg体重/日,每日1次,皮下注射,疗程为3个月至3年。用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.4 IU/kg体重/日,每日1次,皮下注射,疗程一般2周左右。
【禁忌症】
    骨骼闭合的儿童;有肿瘤进展症状的患者;严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
【注意事项】
    在医生指导下用于明确诊断的病人。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 儿童用药 儿童对于生长激素在药理毒理,药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。 老年患者用药 老年人对于生长激素在药理毒理,药代动力学方面与成人无明显差异,可安全使用。
【用药须知】
    使用前将1 mL注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH,轻微摇转使之全部溶解,切勿剧烈震荡。
【贮藏】 2-8°C避光保存,溶解后的药液可置于2-8°C冰箱冷藏48小时。
【有效期】2年。

 

联合生物生产的注射用重组人生长激素属国家二类新药,国家重点新产品、上海市重点新产品,自2000年上市以来,经数万例临床病例验证,疗效显著,安全性高,深受广大临床医生和患者的信任。

 

目前已被国内300多家甲级医院广泛应用于儿科、烧伤科、外科,传染科等领域的临床救治当中。是国内拥有国际品质、性价比最佳的生长激素。
美国FDA已经批准的生长激素适应症有:

生长激素缺乏症患儿的长期治疗

治疗艾滋病相关的代谢病和消瘦

帕-魏氏综合症所致生长不足患儿的长期治疗

宫内生长迟缓生后持续矮小

成人生长激素缺乏

特纳综合症患者的长期治疗

特发性矮小

短肠综合症

儿童肾移植前肾衰相关的生长不足

SHOX基因缺失但不伴生长激素缺乏症的患儿

外资企业,上海制造  由联合生物与中国科学院上海细胞生物研究所合作开发,完全上海制造,品质信息保证!

国际品质,行销海外  是国内唯一获得海外多个国家批准行销的生长激素产品,目前已出口到东南亚、印度、南美、中东等国家和地区。

分泌型表达,水破碎专利技术  采用的是国际上先进的分泌型表达技术,和人身分泌的生长激素立体结构完全相同,为191肽,并独创“水破碎法”提取,纯度更高。

规格齐全,使用方便  拥有国内最为齐全的规格,方便根据不同体重选择需要的剂量:

2.5IU 国药准字S20020083 3.0IU 国药准字S20030064
4.0IU 国药准字S19990019 5.0IU 国药准字S20040059
10IU 国药准字S20020088

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