【关键词】  异维 A酸　　卡介菌多糖核酸注射液　维A酸软膏　扁平疣

本院于 2006年 3月至2008年2月使用口服异维 A酸 （又称 13 -顺式维甲酸，商品名：泰尔丝，上海信谊延安药业有限公司生产)、卡介菌多糖核酸注射液、维A酸软膏联合治疗扁平疣，取得了满意的疗效。报告如下。

1  临床资料

1.1  一般资料

本组169例，均为本院皮肤科门诊病人，年龄＜14周岁、妊娠及哺乳妇女、1年内有生育计划、肝肾功能不全、近 4周内有全身用药或者1周内有外用药史者已除外。均有典型的扁平疣临床表现，于面部、颈部、手背部及前臂等处可见多粒针尖至米粒大小的浅褐色或正常肤色的圆形、类圆形扁平丘疹。根据就诊次序，将病情严重程度相似者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组110例，男 42例，女 68例，年龄 14～45岁，病程 2个月～ 4年；对照组59例,男 20例,女 39例，年龄15～45岁，病程 3个月～ 4年。两组病例在年龄（t=0.2289，P>0.05）、性别（χ2 =0.3，P>0.05）和病情轻重（χ2 =0.03，P>0.05）等构成方面，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  面部皮损分度

对照试验特选定面部皮损为分度依据，将面部分为额部、两侧面颊部以及下颌部4个区域。根据皮损的数量及累及区域分为轻、中、重度。轻者为皮损数目≤15个，只累及1个区域；中度为皮损数目16～29个，累及1～2个区域；重度为皮损数目≥30个，累及2个或2个以上区域。110例病人中轻度33例，中度42例，重度35例。

1.3  治疗方法

治疗组病人口服异维A酸胶囊，体重≥40kg或年龄≥16岁者 20mg/d，分2次口服，体重<40kg或年龄<16岁者，10mg/d 1次口服，卡介菌多糖核酸注射液肌肉注射1.0mg/次 隔天1次,同时外用0.1%维A酸乳膏，每晚1次。对照组病人卡介菌多糖核酸注射液肌肉注射 1.0mg/次,隔天1次,同时外用0.1%维A酸软膏，每晚1次。两组疗程均6周，每2周随访1次，记录皮损变化及副反应。

1.4  疗效判定标准

痊愈：皮疹全部消退；显效：皮疹消退 70%以上；有效: 皮疹消退 30%～70%；无效：皮疹消退不足 30%或无明显变化。有效率= (痊愈例数 +显效例数) ÷总例数×100%。

1.5  统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件，计数资料采用Pearson卡方检验进行分析，计量资料采用t检验进行分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  临床疗效

两组疗效比较见表1。治疗组有效率86.4%,对照组62.7%,两组比较差异有统计学意义 (χ2=12.56,P<0.01)。起效时间，治疗组最快 7 d，最慢 20d，平均 13.6 d(不包括无效者)，多以皮疹出现脱皮为起效表现，86例病人全部消褪前出现皮疹增多、皮疹发红发痒情况。对照组最快 12 d，最慢 28 d，平均 20.2 d，无皮疹脱皮表现，但有消褪前出现皮疹增多、皮疹发红发痒的情况。表1  异维A酸治疗组与对照组疗效比较  n(略)

2.2  随访结果

两组治愈的病人均通过来院复查或电话随访 3～6个月。治疗组复发 2例，复发时间为治愈后 3个月。对照组复发 4例，其中 2例愈后 1个月复发，1例 3个月复发，另 1例 6个月复发。两组复发病例均通过治疗组方法增加治疗疗程后治愈。

2.3  副作用

试验组用药后病人均有不同程度的唇部红、干、脱屑，外用红霉素眼膏和润唇膏后缓解，5例局部出现少量色素沉着斑，均未中断治疗;对照组局部干燥脱皮1例，局部有色素沉着斑1例。所有病人停药后，不良反应均随之消失。

3  讨论
    　　
扁平疣的发病与人乳头瘤病毒感染及病人细胞免疫功能下降有关, T淋巴细胞亚群异常包括 Th/Ts降低, IL-2及γ-干扰素降低［１］。
    　　
维甲酸类药物能够促进表皮正常分化，抑制表皮过度增生，调节机体的免疫功能［２］。维甲酸是维生素A的衍生物，近年来在皮肤科领域应用非常广泛，它具有调节角质形成细胞增殖与分化、抑制角化恢复角化过度细胞、抗细胞增生、抗肿瘤及免疫调节作用，可以调节被HPV感染细胞的细胞周期，抑制其过度增殖［3］。异维A酸为第一代非芳香维A酸，与蛋白结合，进入血液中并对细胞免疫和体液免疫均具有调节作用，使皮肤的增生和分化正常。此外，异维A酸尚有影响细胞分裂、调节细胞分化作用，异维A酸且不储存于肝脏，减少了肝脏的毒性，用药量少，副作用也低。一般以口服异维A酸代替维A酸［4］。外用制剂已广泛用于扁平疣的治疗，使用异维 A酸起效较快 ，皮疹表面出现脱皮 ，可使病人很快见到疗效，树立病人治疗信心。
    　　
卡介菌多糖核酸注射液为结核杆菌经热酚-乙醇法提取的多糖核酸，系生物性非特异免疫调节剂，是一种新型的免疫增强剂［５］，其作用机制是通过增加机体的细胞免疫，调节体液免疫，增加巨噬细胞的吞噬能力，稳定肥大细胞，减少其脱颗粒所释放的活性物质以提高机体免疫能力［６］。
    　　
本研究表明，异维A酸联合卡介菌多糖核酸注射液、外涂维A酸软膏治疗扁平疣，针对扁平疣发病的不同环节而提高疗效，且治愈率高，病人依从性好，有临床应用价值。

【参考文献】
1 尚坦元编.医药学研究.上海:上海科学技术出版社,1994.661.

2 马振友编.皮肤科国家基本药物与新特药手册.西安:世界图书出版社西安公司,2000.321～322.

3 李勤喜,刘颖梅.维甲酸抗肿瘤作用的研究进展.甘肃教育学院学报（自然科学版）,1999,13（2）:41.

4 蒋秀彩,毛舒和.口服异维A酸治疗扁平疣疗效观察.天津药学,2004,16（2）:42～43.

5 姚先平,韩春玉,矫爱红.卡介菌多糖核酸注射液治疗扁平疣.中华皮肤科杂志,2005,38 (4):243.

6 孟军,王红艳 .消疣汤联合斯奇康治疗扁平疣.中国麻风皮肤病杂志,2005,21(7):511.