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ZOSTAVAX TM(ZOSTAVAX SDV 注射用疱疹疫苗)

2011-06-27 20:54:14  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:348  文字大小:【】【】【
简介:通用名称为ZOSTAVAX 水痘带状疱疹疫苗,减毒活;的19400 PFU/0.65mL剂量最小;为SC后重建INJ PWD;含有猪明胶,新霉素与牛血清(跟踪);不含防腐剂。 法律分类: 接收 制造商ZOSTAVAX 默克制药公司 适应症ZOST ...

通用名称为ZOSTAVAX
水痘带状疱疹疫苗,减毒活;的19400 PFU/0.65mL剂量最小;为SC后重建INJ PWD;含有猪明胶,新霉素与牛血清(跟踪);不含防腐剂。

法律分类:
接收

制造商ZOSTAVAX
默克制药公司
适应症ZOSTAVAX
预防带状疱疹(带状疱疹)成人≥50岁。

成人剂量为ZOSTAVAX
<50yrs:不推荐。 ≥50yrs:一个0.65mL由SC INJ剂量一次在上臂。管理后立即重建。

儿童剂量为ZOSTAVAX
不推荐。

禁忌的ZOSTAVAX
免疫缺陷(如艾滋病,白血病,淋巴瘤,骨髓或淋巴肿瘤,免疫疗法)。怀孕(在接种后3个月)。

警告/注意事项为ZOSTAVAX
不适用于治疗带状疱疹或带状疱疹后遗神经痛。不适用于初级预防水痘感染。在未经治疗的结核病延迟。考虑推迟在急性疾病。有肾上腺素INJ(1:1000)获得。可能不能保护100%的受助人。病毒的传播可能发生在收件人和易感接触。护理母亲。

相互作用的ZOSTAVAX
见禁忌。免疫抑制剂可能导致传播疾病。

ZOSTAVAX不良反应
注射部位反应(如红斑,疼痛,肿胀,瘙痒),头痛(例如,瑞士法郎,肺水肿),心血管疾病。

注意事项ZOSTAVAX
要注册怀孕的患者暴露于Zostavax:(800)986-8999。要报告的不良事件VAERS:(800)822-7967。

如何ZOSTAVAX提供?
单剂量小瓶- 1,10(W.稀释剂)

内外包装

内包装

抽取疫苗液 

FDA批准Zostavax疫苗用于50至59岁成人预防带状疱疹

2011年3月24日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Zostavax疫苗用于50岁至59岁成人预防带状疱疹。
Zostavax是一种减毒活病毒疫苗,并在早先于2006年5月26日被FDA批准用于60岁及以上成人预防带状疱疹。此次,FDA批准将50—59岁年龄范围增加入适用人群。
在美国,带状疱疹每年约影响20万50岁至59岁之间的健康人。带状疱疹由水痘带状疱疹病毒引起,是引起水痘的同一种病毒,属于疱疹病毒家族。发作过一次水痘后,病毒就休眠潜伏于体内某些神经位置。由于尚未被完全了解的原因,病毒可以带状疱疹的形式重新出现,这在免疫力低下及老年人种更常发生。
“随着年龄增长,发生带状疱疹的可能性也随之增加。在更年轻年龄组中可用Zostavax,为预防这种令人痛苦并使人衰弱的疾病增加了额外的机会”,FDA生物制品评价和研究中心主任Midthun博士说。
此次核准是基于在美国和其他4个国家进行一项多中心研究。这项研究纳入了大约22000例50-59岁的成年人,按照1:1的比例分别接受Zostavax或安慰剂治疗,之后随访至少1年,以观察是否发生带状疱疹。与安慰剂相比,Zostavax组发生带状疱疹的危险减少了约70%。
研究中被观察到最通常的副作用为注射部位红肿、疼痛及肿胀,另外还有头痛。
带状疱疹的特点是发生水疱,一般发生身体的一侧并呈带状,可能引起严重的疼痛并持续数周,在一些人群中更有可能在发作后持续数月或数年。

ZOSTAVAX

Generic Name for ZOSTAVAX

Varicella zoster vaccine, live, attenuated; minimum of 19,400 PFU/0.65mL dose; pwd for SC inj after reconstitution; contains porcine gelatin, neomycin and bovine serum (trace); preservative-free.

Legal Classification:

Rx

Manufacturer of ZOSTAVAX

Merck & Co., Inc.

Indications for ZOSTAVAX

Prevention of herpes zoster (shingles) in adults ≥50 years of age.

Adult dose for ZOSTAVAX

<50yrs: not recommended. ≥50yrs: one 0.65mL dose by SC inj once in upper arm. Administer immediately upon reconstitution.

Children's dosing for ZOSTAVAX

Not recommended.

Contraindications for ZOSTAVAX

Immunodeficiency (eg, HIV, leukemia, lymphoma, bone marrow or lymphatic cancer, immunosuppressive therapy). Pregnancy (during and 3 months after vaccination).

Warnings/Precautions for ZOSTAVAX

Not for treating zoster or postherpetic neuralgia. Not for preventing primary varicella infection. Defer in untreated tuberculosis. Consider deferral in acute illness. Have epinephrine inj (1:1000) available. May not protect 100% of recipients. Virus transmission may occur between recipients and susceptible contacts. Nursing mothers.

Interactions for ZOSTAVAX

See Contraindications. Immunosuppressants may cause disseminated disease.

Adverse Reactions for ZOSTAVAX

Inj site reactions (eg, erythema, pain, swelling, pruritus), headache, cardiovascular diseases (eg, CHF, pulmonary edema).

Notes for ZOSTAVAX

To register pregnant patients exposed to Zostavax: (800) 986-8999. To report adverse events to VAERS: (800) 822-7967.

How is ZOSTAVAX supplied?

Single-dose vials—1, 10 (w. diluent)

责任编辑:admin


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