| 导读：艾力达副作用。艾力达耐受性良好，发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。常见的不良反应主要有头痛、颜面潮红、粘膜水肿、鼻炎、鼻溢、消化不良、眩晕等。 艾力达-伐地那非用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。全球临床试验中(截止至2004年3月)，超过9500位患者服用了艾力达。艾力达耐受性良好，发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 安慰剂对照临床试验：按推荐剂量服用艾力达时，安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月)：艾力达组(n=3293)5mg、10mg、20mg的不良反应发生率高于安慰剂组(n=1861)，且发生率在1%以上的有 血管系统-颜面潮红(包括面部红热、热感、红斑)：11.3%(安慰剂0.8%)； 呼吸系统、胸部及纵隔-鼻腔充血(包括粘膜水肿、鼻炎、鼻溢)：4%(安慰剂0.3%)； 胃肠道-消化不良：2.5%(安慰剂<0.1%)，恶心：1.2%(安慰剂0.3%)； 神经系统-眩晕：1.8%(安慰剂0.4%)； 全球临床试验：全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应(截止至2004年3月)。包括WHO指定的关键术语(可能与严重疾病有关，应引起特别注意)或其他与临床相关的不良反应有： 发生率≥10%(很常见)：神经系统：头痛；血管(包括相关检查)：面色潮红。 1%≤发生率<10%(常见)：神经系统：头晕；呼吸系统、胸部及纵隔：鼻部充血；胃肠道(包括相关检查)：消化不良、恶心。 0.1%≤发生率<1%(少见)：神经系统：嗜睡；眼部(包括相关检查)：泪液分泌增加、视觉障碍；血管(包括相关检查)：高血压、低血压、直立性低血压；呼吸系统、胸部及纵隔：呼吸困难、鼻衄；胃肠道(包括相关检查)：肝功能异常、γGTP升高；皮肤和皮下组织：面部水肿、光敏反应；肌肉骨骼和结缔组织：背痛、肌痛、肌酸磷酸激酶升高。 0.01%≤发生率<0.1%(罕见)：免疫系统：过敏反应；精神系统：焦虑；神经系统：昏厥；眼部(包括相关检查)：眼内压增加；心脏(包括相关检查)：心绞痛、心肌缺血；呼吸系统、胸部及纵隔：喉头水肿；肌肉骨骼和结缔组织：肌肉僵硬；生殖系统和乳腺：勃起增加、阴茎异常勃起。 上市后：服用艾力达进行性活动时，曾报道心肌梗死(MI)的发生，但无法确定心肌梗死与艾力达、或进行性活动、或与患者潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。 PDE5抑制上市后(包括艾力达在内)，曾有报道极少数患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。NAION是一种可导致视力下降甚至永久失明的疾病。这些患者中的大多数，但非全部患者，存在易发生NAION的解剖或血管危险因素，包括：小杯盘比(小视乳头)，年龄超过50岁，糖尿病，高血压，冠心病，高脂血症，吸烟。上述事件是否与PDE5抑制剂的使用或患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定。 PDE5抑制上市后(包括艾力达在内)，曾有报道极少数患者发生视觉障碍，包括失明(暂时性或永久性)。这些事件是否与PDE5抑制剂的使用，患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定 |
