2010年6月22日,美国食品及药物管理局已经批准由0.5mg度他雄胺和0.4mg坦索罗辛(Jalyn;葛兰素史克)组成的单胶囊药物,用于治疗良性前列腺增生症(BPH,这一处方药物预计可与2010年下半年上市。 度他雄胺/坦索罗辛的推荐剂量是单药0.5 mg/0.4 mg胶囊,每天同一餐后约30分钟服用。药物相互作用,不能同时应用细胞色素P 450的同工酶3A4(CYP 3A4)的强抑制剂,如酮康唑。 警告提出,应慎重应用中等剂量的CYP 3A4抑制剂,强或中等的CYP 2D6抑制剂,或者华法令,或患者对CYP 2D6代谢较差时。因为度他雄胺/坦索罗辛能够降低血清总的前列腺特异性抗原浓度的50%,当患者在治疗时出现前列腺特异性抗原升高,应该评估发生前列腺癌的可能性。和其他α-1受体阻滞剂一样,坦索罗辛能引起体位性低血压,头晕,眩晕。患者应当心避免发生晕厥而受伤情况的发生。当同时使用其他的α-受体阻滞剂或5磷酸二酯酶抑制剂时,应避免增加低血压症状发生的风险。 警告同时提出,α-1受体阻滞剂包括坦索罗辛,有引起阴茎异常勃起的危险,罕见报道有白内障手术时发生软虹膜综合征。怀孕或打算怀孕的女性应避免接触度他雄胺/坦索罗辛胶囊,度他雄胺能够通过皮肤吸收而导致胎儿无意中吸收,其可能会抑制男性胎儿外生殖器的正常发育,为保护孕妇通过输血相关性接触暴露,服用度他雄胺的男性患者在停药6个月内应禁止献血。 临床意义 FDA已经批准由0.5 mg度他雄胺和0.4 mg坦索罗辛组成的单胶囊药物,用于治疗男性良性前列腺增生症,度他雄胺和坦索罗辛都为治疗BPH尿路症状的药物。度他雄胺/坦索罗辛的推荐剂量是单药0.5 mg/0.4 mg胶囊,每天同一餐后约30分钟服用,这一药物应避免同时应用CYP 3A4强抑制剂,其他α-受体阻滞剂或者5磷酸二酯酶抑制剂。度他雄胺/坦索罗辛治疗中相关的副作用包括性功能障碍,性欲降低,乳腺疾病,射精障碍和头晕,度他雄胺/坦索罗辛可能会增加伤害胎儿的风险,因此,应避免怀孕或打算怀孕女性接触此药。 |
度他雄胺/坦索罗辛复方片是治疗前列腺增生的新药简介:
2010年6月22日,美国食品及药物管理局已经批准由0.5mg度他雄胺和0.4mg坦索罗辛(Jalyn;葛兰素史克)组成的单胶囊药物,用于治疗良性前列腺增生症(BPH,这一处方药物预计可与2010年下半年上市。BPH是一 ... 关键字:度他雄胺/坦索罗辛复方片剂
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