2009年8月17-19日，美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授作为扶正化瘀胶囊美国Ⅱ期临床试验的主要研究者，应百洋医药之邀分别在上海、北京和广州作了关于肝纤维化和肝硬化的治疗与预防的报告。上海中医药大学附属曙光医院刘成海教授也介绍了扶正化瘀胶囊二十多年来研发的情况和其在美国Ⅱ期临床试验的进展情况。

图肝星状细胞激活和溶解过程
MCP：单核细胞趋化因子MMP：基质金属蛋白酶ET：内皮素
  复旦大学附属华山医院翁心华教授、北京友谊医院贾继东教授和广州南方医院侯金林教授分别担任会场主席。200多位来自感染科、消化科和中医科的专家出席。会议对肝纤维化的治疗，特别是中药在肝纤维治疗中的优势和现状，以及肝硬化及其并发症的处理，进行了全面深入探讨。在此选取会议的精彩内容，分两期与读者共享。

  哈桑尼教授首先介绍了美国肝病现状，随后详细阐述了肝纤维化形成机制中的关键步骤——肝星状细胞（HSC）的激活过程。处于静止状态的HSC，在肝细胞损伤后释放出的一些细胞因子如血小板衍生生长因子（PDGF）的作用下，被激活为活化期HSC，HSC开始增殖、收缩、向肌成纤维样细胞转变，并分泌大量胶原沉积于窦间隙，最终发生肝纤维化甚至肝硬化。在肝纤维化的治疗方面，除重视病因治疗外，使用能抑制HSC活化、增殖并促进其凋亡的抗纤维化药物也是非常重要的。

  哈桑尼教授还介绍了补充替代医学治疗肝病的研究进展。如水飞蓟在改善慢性丙肝患者生活质量方面优于对照药；日本多项研究显示，与对照组相比，小柴胡汤能显著降低慢性肝病患者的肝癌发生率和死亡率。作为扶正化瘀美国Ⅱ期临床研究的主要研究者，哈桑尼教授详细介绍了扶正化瘀治疗肝纤维化的相关数据。

  扶正化瘀由丹参、虫草菌丝、桃仁、五味子、松花粉和绞股蓝等六味中药组成。其先进的生产制作工艺保证每片药物的有效成分含量稳定，并且其有效成分均有明确的抗肝纤维化活性，如桃仁能增加肝脏胶原酶含量并促进胶原降解，苦杏仁甙能增加肝脏间质胶原酶活性，丹酚酸B可以抑制HSC增殖和胶原基因表达并干扰转化生长因子（TGF）-β/Smads信号转导，而虫草成分A能够保护肝脏内皮细胞。

  动物实验显示，扶正化瘀胶囊能够预防慢性肝损伤和四氯化碳诱导大鼠的肝纤维化形成，预防肝细胞损伤和变性，降低血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）并提高血清白蛋白，同时增强小鼠免疫功能（包括细胞和体液免疫）。

  扶正化瘀胶囊在中国的Ⅱ期临床试验采用治疗前后肝组织学病理比较，结果证实扶正化瘀胶囊降低肝纤维化分期1期以上的比例是52%，对照组仅为23%。Ⅱ期和Ⅲ期临床试验都显示扶正化瘀胶囊能显著降低ALT，提高白蛋白，降低肝纤维化血清指标，并且安全性良好，在中国广泛使用。这也正是美国FDA批准扶正化瘀进行抗慢性丙型肝炎肝纤维化的美国Ⅱ临床试验的基础。

  最后哈桑尼教授介绍了肝硬化并发症的临床研究进展，指出积极重视抗感染、合理使用分子吸附再循环系统( MARS），对于提高肝肾综合征、肝性脑病等晚期肝硬化并发症患者的生存率与生活质量等具有积极意义