英文药名：ZANOSAR IV Infusion（Streptozocin） 中文药名：链佐星菌素注射液 生产厂家：诺贝尔制药 ザノサー点滴静注用1g 药物分类名称 批准日期：2015年2月 抗肿瘤药物 商標名 ZANOSAR IV Infusion 1g 一般名： ストレプトゾシン（Streptozocin） 化学名： 2-Deoxy-2-（3-methyl-3-nitrosoureido）-D-glucopyranose 分子式： C8H15N3O7 分子量： 265.21 構造式： 性　状： 它是一种微黄至微黄色的结晶粉末。 它易溶于水，微溶于乙醇（95）。 熔点： 约115°C（分解） 操作注意事项 1.准备时穿长袖工作服，防毒面具/眼镜，手套是可取的。 2.当制备的化学溶液粘附在粘膜上时，请立即用流水冲洗。 当粘附于皮肤，衣服等时，立即用肥皂和流水冲洗。 审批条件 由于在日本的临床试验数量非常有限，所以通过对所有病例进行使用结果调查，直到在制造和销售之后累积了一定数量的病例的数据，该药物 掌握要使用的患者的背景资料，尽快收集有关该药的安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药。 药效药理 1. 抗肿瘤作用 在体外研究中，链脲佐菌素显示出对大鼠胰岛瘤来源的细胞的杀细胞作用。 2. 作用机序 链脲霉素是一种亚硝基脲类药物，被认为通过将DNA烷基化形成链间交联并抑制DNA合成而表现出杀细胞作用。 适应病症 胰腺·胃肠神经内分泌肿瘤 用法与用量 选择下列剂量和剂量之一 (1) 每5天使： 通常，连续5天，成人每天一次以500mg/m 2（体表面积）作为静脉内滴注静脉滴注链脲霉素37天。 用这个循环重复管理。 (2) 1周间隔给药方法： 通常情况下，成人每天一次以1000mg/m 2（体表面积）作为链脲佐菌素的静脉滴注。 剂量可以根据患者的状况而增加或减少，但是每剂量不超过1,500mg/m 2（体表面积）。 临床结果 1.国内临床试验 在WHO分类（2010）中将具有不可切除或远端转移的胰腺或胃肠神经内分泌肿瘤的患者分类为NET G1和/或NET G2，作为一个周期42天，该药 500mg/m 2通过静脉滴注连续5天静脉内给药，接着4个周期的停药37天（每天给药5天）或[2] 1mg/m 2静脉内给药，间隔1周，3 2周间隔给药方案（第4周期为1,250mg / m2，第4周期为1,500mg /m 2）。 以5天每日给药方案作为主要终点的反应率为6.7％（1/15例，95％置信区间为0.2至31.9％），95％置信区间的下限为阈值应答率（5％以下。 一名被发现应答的患者是胰腺神经内分泌肿瘤患者，并且对患有胃肠神经内分泌肿瘤的患者没有反应。 包装规格 静脉输注 1克：1瓶 制造商 诺贝尔制药公司 提示：以上中文资料不够完整，使用以原资料为准。 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219406D1026_1_03/