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注射用洛铂

2009-11-07 14:42:19  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:163  文字大小:【】【】【
简介: 药品名称 注射用洛铂 通用名称 注射用洛铂 药品剂型 针剂 药品规格 50mg/瓶 生产厂家 海南长安国际制药有限公司 批准文号 国药准字H20050308 药品单位 瓶 参考价格 2630.00元 【通用 ...
关键字:注射用洛铂

药品名称  注射用洛铂
通用名称  注射用洛铂
药品剂型  针剂
药品规格  50mg/瓶
生产厂家  海南长安国际制药有限公司
批准文号  国药准字H20050308
药品单位  瓶
参考价格  2630.00元 

【通用名】注射用洛铂

【商品名】注射用洛铂

【曾用名】注射用络铂

【英文名】Carbasalate Calcium Powder

【汉语拼音】Kabapilingai San

【成分】氯屈膦酸二钠。
化学名称:1,2二氨甲基-环丁烷-乳酸合铂。
化学结构式:
分子式:C9H18N2O3Pt3H2O
分子量:451.38

【性状】本品为白色冻干粉末。

【药理毒理】
1.药理:具烷化作用,属烷化剂(广义)本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似和较强,对耐顺铂的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。
2.毒理:大鼠、犬的长期毒性试验表明,其毒性与卡铂相似,主要毒性为骨髓造血抑制。
3.肾毒性较低,在体内外试验均表现出致突变作用,尚未进行致癌试验,但这类烷化剂均有致畸和致癌的潜在作用。

【药代动力学】静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度-时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少有代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的总铂浓度和血清蛋白结合。游离铂的终末半衰期(t1/2)为131±15min,总铂为(6.8±4.3)天。游离铂标准化曲线下面积(AUC)(50mg/m2)为(13.9±1.8)min/m2/L,总铂为(57±19)min/m2/L。游离铂标准化平均血浆清除率(1.73m2)约为(125±14)ml/min,总铂为(34±11)ml/min。游离铂平均分布容积为(0.28±0.51)L/kg,总铂为(4.8±2.61)L/kg。本品主要经肾脏排出。

【适应症】本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞白血病。

【用法用量】使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2~8℃)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应。最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。

【不良反应】
1.血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈。约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生率达75%。血小板降低常在注射洛铂后两周开始,下降后一周恢复到100000/mm3。在15%的患者中白细胞低于2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。
2.胃肠道毒性:34.3%的患者发生呕吐,但仅有6.7%的患者较严重;14.8%的患者发生恶心,建议预防使用止吐剂;
3.5%的患者发生腹泻。

【禁忌】对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期禁用

【注意事项】用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期禁用

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】50mg

【贮藏】遮光、密闭25℃以下保存。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20050308

【生产企业】海南长安国际制药有限公司

  序号    药品名称    通用名称     规格  单位    零售价(元)              生产企业
 4795   注射用洛铂   注射用洛铂  50mg/瓶    瓶     2630.00  海南长安国际制药有限公司

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