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临床肿瘤药物治疗重大进展

2009-11-29 00:24:21 作者：佚名来源：中国医学论坛报浏览次数：31 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 11月9日，美国临床肿瘤学会（ASCO）于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）在线发表了2009年临床肿瘤学研究进展回顾报告，本年度在癌症治疗、预防、筛查方面产生深远影响的15项重大研究进展和36项重要研究 ...

关键字：肿瘤药物治疗

11月9日，美国临床肿瘤学会（ASCO）于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）在线发表了2009年临床肿瘤学研究进展回顾报告，本年度在癌症治疗、预防、筛查方面产生深远影响的15项重大研究进展和36项重要研究成果跻身报告。本期简要介绍15项重大进展，重要研究将于后续报道中刊出，敬请关注。

    乳腺癌

    卡培他滨单药治疗老年患者不及联合化疗美国马斯（Muss）等的研究显示，对于≥65岁的早期乳腺癌患者，卡培他滨单药化疗后的疾病复发和死亡危险是标准化疗（环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶，环磷酰胺+多柔比星）的2倍。研究3年时，卡培他滨组和联合化疗组无复发生存率分别为68%和85%，总生存（OS）率分别为86%和91%。

    胃肠道肿瘤

    曲妥珠单抗改善HER-2阳性胃癌患者生存比利时范卡特塞姆（Van Cutsem）等进行的多中心随机Ⅲ期临床试验（ToGA）表明，在5-氟尿嘧啶或卡培他滨+顺铂标准化疗方案中加入曲妥珠单抗，可使HER-2阳性胃癌患者死亡危险降低26%，客观有效率（ORR）也显著改善（47.3%对34.5%，P=0.0017）。



    晚期胆道癌治疗标准首度确立英国一项多中心随机Ⅲ期临床研究（UKABC-02）显示，与吉西他滨单药治疗相比，吉西他滨+顺铂使不能手术的晚期胆道癌患者的无进展生存（PFS）期（8.5个月对6.5个月）和OS期（11.7个月对8.2个月）显著延长，患者耐受性较好。



    贝伐单抗不降低早期结肠癌复发危险 NSABP C-08研究首次评价了贝伐单抗用于结肠癌辅助治疗的疗效，结果显示，对于Ⅱ/Ⅲ期结肠癌患者，在标准辅助化疗方案（mFOLFOX6）中加入贝伐单抗，并未显著改善无疾病生存（DFS）。尽管在研究初始阶段，患者在接受贝伐单抗治疗期间DFS得到改善，但停止该药治疗后该益处逐渐消失，而且这一发现的临床意义仍不明。

    头颈部癌

    化疗联合西妥昔单抗初治改善晚期患者预后 EXTREME研究显示，对于复发或转移性头颈部癌患者，在顺铂或卡铂联合氟尿嘧啶初治方案中加入西妥昔单抗，可延长OS及PFS期。

    肺癌

    培美曲塞维持治疗延长晚期非鳞癌NSCLC患者生存期美国贝拉尼（Belani）等的研究表明，对ⅢB/Ⅳ期非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者（包括腺癌和大细胞癌），培美曲塞维持治疗可使其获得长达15.5个月的中位生存期，安慰剂组则仅为10.3个月。

    肿瘤突变状态可预测疗效 IPASS研究证实，不吸烟或轻度吸烟的亚洲NSCLC患者接受吉非替尼初始治疗，其中表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性者的PFS期显著长于EGFR野生型者。在EGFR突变阳性者中，吉非替尼治疗的PFS优于常规化疗（卡铂+紫杉醇）。

    妇科肿瘤

    监测卵巢癌复发无需频繁检测CA 125 英国鲁斯汀（Rustin）等的研究表明，依据每3个月检测1次的血清CA 125水平判断卵巢癌复发，并提前给予治疗，与出现复发临床症状后再进行治疗相比，并未改善患者OS，一年4次CA 125检测并无必要。

    接种HPV疫苗对较年长女性亦有益美国国立癌症研究所（NCI）的一项研究表明，24~45岁健康女性接种6、11、16、18型四价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗2年以上，对HPV感染和HPV相关性良、恶性宫颈或生殖器疾病的预防有效率达90.5%。

    泌尿生殖系统肿瘤

    放疗降低前列腺癌切除术后转移危险美国汤普森（Thompson）等的研究显示，对pT3N0M0期前列腺癌患者在根治性前列腺切除术后行放疗，中位随访近13年后，患者无转移生存期显著延长（14.7年对12.9年），转移危险降低29%，生存率提高28%。



    FDA批准两种靶向药物治疗转移性肾癌美国莫策（Motzer）等进行的Ⅲ期临床试验表明，对经舒尼替尼和（或）索拉非尼治疗后仍进展的转移性肾细胞癌（RCC）患者，依维莫司治疗与安慰剂治疗相比可延长PFS期（4.0个月对1.9个月）。基于此，FDA批准依维莫司治疗上述患者。

    AVOREN研究显示，与单用干扰素相比，贝伐单抗联合干扰素治疗可延长转移性RCC患者的PFS期和OS期。CALGB 90206研究亦报告了类似结果。基于此，FDA批准贝伐单抗与干扰素联合治疗转移性RCC。

    神经系统肿瘤

    贝伐单抗单药可治疗成胶质细胞瘤两项研究证实贝伐单抗对晚期成胶质细胞瘤有抗癌活性，其中一项Ⅱ期临床试验表明，对既往已接受替莫唑胺治疗和放疗的患者，贝伐单抗治疗可使其获得16周的PFS期和31周的OS期。基于这些数据，美国FDA批准贝伐单抗单药治疗此前经治的成胶质细胞瘤患者。



    成神经细胞瘤免疫疗法疗效首度获证美国儿童肿瘤研究组（COG）一项研究（ANBL0032）表明，在原发性成神经细胞瘤标准治疗方案13-顺式维甲酸中加入基于抗GD2抗体的免疫治疗，可降低高危患者的复发危险，显著提高2年无事件生存率（66%对46%）和OS率（86%对75%）。

    预防与筛查

    PSA检测筛查前列腺癌或无益于减少死亡美国安德里奥尔（Andriole）等研究发现，接受前列腺特异性抗原（PSA）常规筛查的前列腺癌患者，随访10年后其死亡率与仅接受常规护理者无显著差异（92%对82%）。荷兰斯克勒德（Schroder）等的研究也显示，PSA常规筛查确能增加前列腺癌的诊断数量，接受筛查者的死亡危险较未接受筛查者低20%，但根据筛查结果进行治疗，每减少1例患者死亡就意味着有48例被过度治疗。