【药品名称】 通用名:鬼臼毒素酊 曾用名:足叶草脂毒素酊 商品名:尤脱欣 英文名: Podophyllotoxin Tincture 汉语拼音:Guijiudusu Ding 【成份】 本品主要成分及其化学名称:本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。其化学名为[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αH)-酮。
【性状】 本品为无色澄清溶液,有乙醇气味。
【药理毒理】 药理学 体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性,能抑制微管聚合,抑制细胞核有丝分裂,使其停止于中期。本品口服不易吸收,且有严重毒副反应,因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成,阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后,可抑制人乳头瘤病毒(HPV)感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生,使之发生坏死、脱落,从而起到治疗尖锐湿疣的作用。
【适应症】 男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
【用法用量】 1、用药前用温水和肥皂洗净并擦干患处。 2、用特制塑签(随药赠送)蘸药液涂药。每次用药量以一次涂遍所有疣体为准,切勿一处多遍涂药。每次涂药量约为0.1-0.5毫升。勿超过1毫升。 3、涂药后暴露患处约3-5分钟,使药液干燥。 4、每日用药两次,连续三天,停药观察四天为一疗程。若疣体仍有残留可重复上述疗程。
【不良反应】 1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿和糜烂; 2.脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。 3.个别患者局部反应严重,可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者,必要时可停止治疗。 4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5.外用治疗未见系统不良反应。
【禁忌症】 对本药过敏者,以及手术后未愈合创口禁用。
【注意事项】 1.本药仅供外用,不可口服。 2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 3.用药后立即盖紧瓶盖,防止药液蒸发。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用药。
【贮藏】 密封、置阴凉干燥处保存。
【批准文号】 国药准字H10840005
【生产企业】 企业名称:辽宁华卫制药有限公司
序号 |
药品名称 |
通用名称 |
规 格 |
单位 |
零售价(元) |
生 产 企 业 |
5096 |
尤脱欣 |
鬼臼毒素酊 |
3ml/瓶 |
瓶/支/盒 |
120.00 |
辽宁华卫制药有限公司 |
5097 |
尤力青 |
鬼臼根树脂溶液 |
3ml:0.75g(25%)瓶 |
支/瓶 |
152.90 |
加拿大Entreprises |
5058 |
慷定来 |
鬼臼毒素溶液 |
3.5ml:0.0175g(0.5%)瓶 |
瓶/支/盒 |
140.0 0 |
奈科明(奥地利)有限公司 |
尤脱欣——药物治疗尖锐湿疣首选,减少机体损伤
【商品名】尤脱欣 【通用名】鬼臼毒素酊 【英文通用名】Pldophyllotoxin Tincture 【适应症】男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 【用法用量】每日用药两次,连续三天,停药观察四天为一疗程。若疣体仍有残留可重复上述疗程。涂药后暴露患处约3-5分钟,使药液干燥。 【不良反应】多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿和糜烂;脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。 【规格包装】3ml/瓶 1瓶/盒 【有效期】24个月 尤脱欣问题解答
1. 尤脱欣有什么作用?
国家二类新药“尤脱欣”(0.5%鬼臼毒素酊),是一种典型的细胞分裂中期抑制剂,体外试验证明鬼臼毒素能够抑制正常角朊细胞和宫颈癌细胞(CC-801)细胞增殖过程以及抑制这些细胞对核苷酸的摄取和DNA的合成。鬼臼毒素外用时通过抑制受人乳头瘤病毒(HPV)感染细胞的分裂增殖过程,使之坏死脱落从而起到治疗尖锐湿疣的作用。
2.尤脱欣有什么副作用吗?
尤脱欣无全身性毒副作用,使用本药液后2-3天内大部分患者用药局部轻度烧灼痛感,疣体脱落后留有暂时性红斑与浅表性糜烂面,均为正常反应。少数患者涂药部位出现明显水肿、溃疡以及剧烈疼痛,经局部冷湿敷,外用糊膏等消炎收敛处理可很快消退。
3. 尤脱欣用药时需要注意什么?
不可用于开放性伤口;仅供外用、不可口服;用药期间避免性接触。
4. 尤脱欣的用法?
用药前用温水、肥皂洗净并擦干患处。用附带涂药器具涂药,给药量与用药范围以涂遍疣体为准,涂药后使药液挥发干燥,尽量避免接触正常皮肤与粘膜。每日用药二次,连续三天,继之观察四天为一疗程,若疣体未消退,可同法重复治疗数疗程,最多不超过三个疗程。
5. 尤脱欣刺激性那么大,有没有含腐蚀剂呢?
尤脱欣不含任何腐蚀剂成份!鬼臼毒素为小檗科桃儿七属植物桃儿七根茎部提取的有效成份。高纯度的鬼臼毒素治疗生殖器疣疗效显著,局部副作用小,且无系统性毒副反应的特点,是安全有效的外用药物。
6. 使用尤脱欣,疣体脱落后还要使用其它药物吗?
尤脱欣的作用主要是祛除表面疣体,如果要更好地根治本病,需要配合其它药物(如咪喹莫特、干扰素)进行治疗 尤脱欣疗效特点
鬼臼毒素酊(尤脱欣)属于国家二类新药,是目前唯一获得卫生部批准生产的治疗尖锐湿疣外用药,主要用于治疗男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 尤脱欣是一种典型的细胞分裂中期抑制剂,体外试验证明鬼臼毒素能够抑制正常角朊细胞和宫颈癌细胞(CC-801)细胞增殖过程以及抑制这些细胞对核苷酸的摄取和DNA的合成。 鬼臼毒素外用时通过抑制受人乳头瘤病毒(HPV)感染细胞的分裂增殖过程,使之坏死脱落从而起到治疗尖锐湿疣的作用。 尤脱欣治疗尖锐湿疣具有用药方法简便(病人可自己用药)、治愈率高、且无系统性毒副反应的特点,是一个安全可靠的外用良药。 尤脱欣治疗尖锐湿疣临床观察 我科自2000年10月-2003年12月应用辽宁华卫制药股份有限公司生产的尤脱欣(0.5%鬼臼毒素酊)外涂治疗尖锐湿疣(CA)202例,并以5%氟脲嘧啶软膏和酞丁胺软膏作对照,现报告如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 202例CA患者,男114例,女88例,年龄15-45岁,平均24岁,以20-30岁多见;病程1周-10个月;治疗组76例,男42例,女34例;对照组A65例,男34例,女31例;对照组B61例,男38例,女23例。皮损分布于外生殖器及肛周,形态呈丘疹形、乳头形、菜花形、鸡冠形或不规则形;单个疣体直径大小0.2-2cm,平均0.3-0.5cm,数目2至十多个不等,平均5-8个。患者醋酸白试验均阳性。 1.2治疗方法 治疗组应用尤脱欣外涂,每日2次,连续3日,观察7日为1疗程。对照组A外涂5%氟脲嘧啶软膏于患处,每日1次,同时肌肉注射聚肌胞,每日1次,7日为1疗程。对照组B外涂酞丁胺软膏,每日3次,同时肌肉注射聚肌胞,每日1次,7日为1疗程。 2.结果 疗效判定标准:治愈为用药1-2疗程,疣体完全消失,自觉症状消失;显效为用药3个疗程,皮损脱落或缩小50%以上,自觉症状减轻;有效为用药3个疗程,疣体脱落或缩小不足50%,自觉症状减轻;无效为用药3个疗程,疣体及自觉症状无明显改善。各组疗效见表1(略)。 3. 讨论 CA是由人乳头瘤病毒感染所致。0.5%鬼臼毒素作为治疗CA的一线药物,其主要药理作用是诱导产生白细胞介素1和2,促进巨噬细胞增殖产生免疫功能。同时抑制HPV感染细胞的有丝分裂,使生殖器病变的细胞产生变性、坏死、脱落达到治疗目的。氟脲嘧啶虽有效率也较高,但其毒性大,且不易操作;酞丁胺虽然应用方便,但有效率较低。因此作者认为目前疣脱欣是治疗CA最安全、简便、有效的药物。
尤脱欣((鬼臼毒素酊)-临床案例
尖锐湿疣又名生殖器疣或性病疣,是一种人类乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型及33感染引起的性抟播疾病(STD)。临床表现以形成局部疣状增生性病变为主,其中HPV16、18型长期感染与女怀宫颈癌的发生有关。该病主要通过性接触传染。近几年来世界各地的发病率急剧增加,在部分国家甚至成为最常见的性传播疾病。国内近年来的发病率亦呈逐渐上升趋势,在性传播疾病中发病率仅次于淋病。并且,复发率高,较难根治。它摧残身体,影响家庭,危害社会,给患者造成极大的生理与心理痛苦。 |
尤脱欣是一种典型的细胞分裂中期的抑制剂,通过抑制受HPV病毒感染细胞的分裂增殖过程,从而使尖锐湿疣疣体坏死,脱落。 |
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病例图像 |
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疗效显著 |
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尤脱欣经北京医科大学第一临床医学院、中国医科大学第一临床医学院及辽宁省人民医院临床试验,结果治愈率为89.8%;总有效率为98.5%、一个疗程治愈率即可达60.5%,完全与国外同类进口药物疣敌相媲美,与其它疗法比较,具有更高的疗效、更低的复发率。对复发的损害继续治疗仍然有效。 |
安全可靠任何毒性作用的产生均在于药物被机体吸收。尤脱欣仅含有0.5%高度纯化(>99%)的鬼臼素,不产生全身吸收作用,局部刺激轻微。少数敏感患者有出现用药部位疼痛、水肿,经相应处理可很快消失,因而具有更高的安全性。 |
用法简单 自己治疗尤脱欣可由患者自己使用治疗、减少往返医院的烦恼,在家中不为人知地解除,尤脱欣完全可以消除人们对尖锐湿疣的恐惧与无奈! |
性状:本品为无色溶液。 |
适应症:男女生殖器以及肛门部位的尖锐湿疣及扁平疣。 |
药效:鬼臼毒素为细胞抑制性药物,体外试验证明、鬼臼毒素能够抑制正常皮肤角脘细胞和宫劲癌细胞(CC-80I细胞)的分裂增殖过程、以及抑制这些细胞对核苷酸的摄取和DNA合成。鬼臼毒素外用时,通过抑制受人乳头瘤病毒(HPV)感染细胞的分裂增殖过程,使之坏死脱落,从而起到治疗尖锐湿疣的作用。 |
不良反应:使用本药液后2-3天内,大部分患者出现用药部位敏感或轻度烧感,疣体脱落后局部留有一时性红斑或浅表霉烂,均属于正常反应。少数患者出现涂药部位明显水肿及剧烈疼痛,经局部冷湿敷。外用糊膏等消炎收敛处理可很快消退,必要时可停止治疗。 |
用法用量:1、用药前用温水和肥皂洗净并擦干患处。2、用特制塑签醮药液涂药,每次用药量以一次涂遍所有疣体为准,勿需在一处多遍涂药。每次涂药量约为0.1-0.5毫升。勿超过1毫升。 |
3、涂药后暴露患处3-5分钟、使药液干燥。尽量避免使药液接触正常皮肤与粘膜。 |
4、每日用药两次,连续三天,观察四天为一疗程。若疣体仍有残留可重复上述疗程。 |
禁忌症:孕妇与哺乳妇女,以及手术愈合创口。 |
注意事项:1、本药仅供外用,不可口服。2、避免使本药进入眼睛,若不慎进入,立即用清水冲洗干净。 | |