尤脱欣是国家级新药 尤脱欣是目前唯一获得卫生部批准生产的治疗尖锐湿疣外用药。尤脱欣于1993年12月21日，获得卫生部批准的新药证书（二类新药）新药证书编号：（93）卫药证字X——197号，及试生产批文，批准文号：（93卫药试字X——53号。完成卫生部规定的三期临床试验后，于1996年10月11日，获得新药转正式生产批文，批准文号：（96）卫药准字X——184（1）号。 尤脱欣获权威推荐 鬼臼毒素剂：1990年世界卫生组织（WHO）推荐作为治疗生殖器疣的一线疗法。1994年国家卫生部防疫司推荐作为治疗性病尖锐湿疣的首选药物。1994年《国家基本药物》皮肤类抗病毒用药唯一入选药物。 尤脱欣疗效确切 为进一步了解尤脱欣治疗尖锐湿疣的疗效，在较大人群中观察药物可能产生的不良反应，按卫生部新药管理办法规定，在中华医学会新药三期临床试验办公室的指导下，由北京医科大学第一临床医学院牵头，组织了全国15省市共同30所医院或皮防所参加试验。期间，朱学骏教授等数十位国内外著名专家参与试验，并对尤脱欣给予充分肯定。试验结束，由北京医科大学第一临床医学院完成了《尤脱欣治疗尖锐湿疣三期临床总结报告》。 尤脱欣控制复发效果好 激光等手术方法，只能对表面疣体进行治疗。而亚临床感染部位（已经感染HPV病毒、但还看不到疣体。），由于看不到疣体，无法采取有效的治疗措施。另外，激光等手术方法，受医生操作水平的影响较大，尤其是小的疣体，深浅更不容易把握，这些都是造成复发率高的重要原因。而尤脱欣恰恰可以解决了这些难题——涂药后疣体及亚临床感染部位都会变白，下次用药只在变白部位涂药即可。 尤脱欣毒副作用小 尤脱欣不含任何腐蚀剂成份！鬼臼毒素为小檗科桃儿七属植物桃儿七根茎部提取的有效成份。高纯度的鬼臼毒素治疗生殖器疣疗效显著，局部副作用小，且无系统性毒副反应的特点。是安全有效的外用药物。 尤脱欣使用方便 病人可以自己用药（随药品配送涂药器），用药时疣体周围不用涂保护剂。生长在粘膜部位、较小的疣体只需用药一个疗程（连续用药三天，每天一至二次。），疣体即可脱落。肛周或较大的疣体一般一至二个疗程即可脱落。 【药品名称】 通用名：鬼臼毒素酊 曾用名：足叶草脂毒素酊 商品名：尤脱欣 英文名： Podophyllotoxin Tincture 汉语拼音：Guijiudusu Ding 【成份】 本品主要成份及其化学名称：本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成份。其化学名为[5R-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αH)-酮。 【性状】 本品为无色澄清溶液，有乙醇气味。 【药理毒理】 药理学 体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有严重毒副反应，因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。 【适应症】 男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 【用法用量】 1、用药前用温水和肥皂洗净并擦干患处。 2、用特制塑签（随药赠送）蘸药液涂药。每次用药量以一次涂遍所有疣体为准，切勿一处多遍涂药。每次涂药量约为0.1-0.5毫升。勿超过1毫升。 3、涂药后暴露患处约3-5分钟，使药液干燥。 4、每日用药两次，连续三天，停药观察四天为一疗程。若疣体仍有残留可重复上述疗程。 【不良反应】 1．多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂； 2．脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 3．个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。 4．少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5．外用治疗未见系统不良反应。 【禁忌症】 对本药过敏者，以及手术后未愈合创口禁用。 【注意事项】 1．本药仅供外用，不可口服。 2．本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 3．用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇与哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。 【贮藏】 密封、置阴凉干燥处保存。 【批准文号】 国药准字H10840005 【生产企业】 企业名称：辽宁华卫制药有限公司