苯丁酸氮芥片.留可然.2mg*25片.葛兰素威康英国有限公司

中文通用名称：苯丁酸氮芥 　　英文通用名称：Chlorambucil　　
【临床应用】
    1.用于肿瘤化疗：主要用于慢性淋巴细胞白血病，也适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、卵巢癌。
    2.用于免疫抑制：(1)切特综合征(生殖器溃疡、口疮及眼色素层炎综合征)、红斑狼疮、韦氏肉芽肿病。(2)类风湿性关节炎并发脉管炎。(3)皮质激素依赖性肾病综合征。(4)硬皮病。
 【药理】 　　
   1.药效学  本药为烷化剂，是细胞周期非特异性抗肿瘤药，对M期及G1期细胞的作用最强。本药可与DNA发生交叉联结，干扰DNA及RNA的功能。通过形成不稳定的亚乙基亚胺而产生细胞毒性作用，作用出现较慢，骨髓抑制的出现及恢复也较慢。本药同时也是一种免疫抑制剂，其免疫抑制诱导时间明显长于环磷酰胺，但较少引起严重的骨髓抑制。低剂量时选择性地抑制淋巴细胞，使淋巴组织萎缩，抑制抗体的合成；较大剂量可致各类白细胞减少，造成严重的骨髓抑制。 　　
  2.药动学  本药口服后吸收完全，生物利用度大于70%，血药浓度达峰时间约为40-70分钟。本药及其代谢物与血浆蛋白结合广泛，蛋白结合率约99%。不能通过血-脑脊液屏障。半衰期为1.5小时，在体内代谢完全，代谢物苯乙酸氮芥仍有一定的抗癌作用。主要由肾排泄，总量的50%在24小时内随尿液排出。
 【注意事项】 　　
  1.禁忌症  (1)对本药过敏者。(2)孕妇(尤其是妊娠早期)。 　　
2.慎用  (1)有骨髓抑制者。(2)痛风患者或有泌尿道结石史者。(3)感染患者。 　　
3.药物对妊娠的影响  本药和其它烷化剂相似，有增加胎儿死亡及先天性畸形的危险，故妊娠早期禁用。即使在妊娠中晚期用药，也应注意权衡利弊，因为所有抗肿瘤药均可影响细胞动力学，在理论上均有可能引起基因突变及胎儿畸变。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。 　　
4.药物对哺乳的影响  尚不明确。 　　
5.用药前后及用药时应当检查或监测  用药期间须定期检查血常规、肾功能(血尿素氮、肌酐清除率)及肝功能(血清胆红素及丙氨酸氨基转移酶)。
  【不良反应】 　　
  1.血液  最常见的不良反应为骨髓抑制，主要为淋巴细胞减少，对粒细胞和血小板的抑制较轻。如及时停药，骨髓抑制一般可以恢复，但也报道本药可致严重的不可逆性骨髓抑制。此外，白血病患者长期用药有继发其它肿瘤的风险。 　　  2.消化系统  可有轻度食欲缺乏、恶心或呕吐以及腹泻及口腔溃疡。偶见黄疸和肝功能异常。 　3.神经系统  报道有震颤、肌张力增加、神志不清、易激动、共济失调等，一般停药后可以逐渐恢复。偶报道有昏迷。罕见神经毒性，大多见于肾病综合征患者。长期或高剂量应用可导致抽搐。 　　
  4.呼吸系统  少见肺纤维化，长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。 　　
  5.泌尿生殖系统  少见膀胱炎。用药后可见精子减少，累积剂量达400mg时曾见精子活力缺乏。青春期患者长期用药可导致精子缺乏或持久不育。另可有卵巢功能失常(与剂量及年龄有关)。 　　6.其它  少见药物热、皮肤过敏、皮疹。
【药物相互作用】 　　　　
  1.与其它骨髓抑制剂同时应用可增强疗效，合用时应注意调整剂量。 　
2.使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，将增加活疫苗感染的风险。接受免疫抑制化疗的病人不能接种活疫苗。缓解期白血病病人，至少要停止化疗3个月，才允许接种活疫苗。
【给药说明】 　　
  1.为防止用药期间出现尿酸性肾病或高尿酸血症，可大量补液、碱化尿液，或给予别嘌醇治疗。 　
2.间歇给药方案的骨髓毒性，较每日小剂量维持给药方案低，且在两个疗程之间一般可恢复。 　3.如患者白细胞(特别是粒细胞)突然减少，应减量给药。 　
4.本药需3周左右方可在临床上显效，故不应在4周内因未见明显疗效而停止治疗。 　
5.本药连续服用300mg以上，易出现药物蓄积，长期连续服用应谨慎，并注意用药总量。 　
6.儿童用药过量时可出现罕见的神经毒性。
 【用法与用量】 　　成人 　　·常规剂量 　　·口服给药 　　1.抗肿瘤：一日0.1-0.2mg/kg(6-10mg或4-8mg/m2)，一日1次或分3-4次服用，连用3-6周，一个疗程总量可达300-500mg。 　　2.免疫抑制：一日3-6mg，早饭前1小时或晚饭后2小时服用，连服数周，待出现疗效后或发现有骨髓抑制时减量，总量一般为300-500mg。 　　儿童 　　·常规剂量 　　·口服给药  常用量为一日0.1-0.2mg/kg。
【制剂与规格】 　　苯丁酸氮芥片  (1)1mg。(2)2mg。 　　苯丁酸氮芥纸型片  2mg。
贮法：贮存于2℃至8℃的干燥环境中。

商品名称：留可然
通用名称：苯丁酸氮芥片
商品规格：2mg*25片
商品单位：瓶批准文号：H20080204
商品备注：本品为处方药
生产企业：德国Heumann PCS GmbH