2型糖尿病治疗新趋势——固定剂量复方制剂在2型糖尿病治疗中的地位

   Jiten Vora教授在报告中强调了不断出现的新证据驱动了各个指南对HbA1c治疗目标不断改变,达到6.5%或7%,对能够严格控制者可以到6%。尽管早期联合治疗已肯定有助于达到和维持血糖控制目标,但在临床实践中,单药治疗的患者在进一步干预前,血糖高于HbA1c目标7%的时间最长达3.5年。首次发现HbA1c>8%后,患者继续单药治疗的时间也超过1年。

   就此,Jiten Vora教授指出,固定剂量复方制剂将成为今后药物治疗的趋势。

   文达敏:强强联合,长期血糖控制更卓越

   研究证实,使用文达敏治疗,可获得更好、更持久的血糖控制效果。

   来自2项观察性研究,参加评估人数达10321例的汇总数据显示,基线时大部分服用二甲双胍的患者都未能满意地控制血糖,加用罗格列酮后,患者HbA1c<7%的达标率从14%上升到64%,与基线相比HbA1c降低了1.3%(图2)。对基线HbA1c>9%的患者,在二甲双胍基础上加用罗格列酮能使HbA1c显著降低1.7%。在未用药且HbA1c> 11%的患者中使用文达敏,HbA1c降低了4%。

    Rosenstock进行的一项优效性研究显示,未用药2型糖尿病患者使用文达敏在降低HbA1c方面显示出优效性(降低2.3%,单用罗格列酮者降低1.6%, 单用二甲双胍者降低1.8%,图3)。一项开放延长期研究显示,持续使用罗格列酮+二甲双胍的患者中,HbA1c降低持续时间至少为30个月。

    文达敏: 机制互补,直击病因

    文达敏由罗格列酮和二甲双胍组成,两药作用机制互补,而且主要作用位点不同,分别是外周和肝脏,具有互补降糖作用。

    对2项开放延长期研究的汇总数据表明,在二甲双胍基础上加用罗格列酮治疗3个月后,与基线相比,胰岛素抵抗和β细胞功能大大改善,且在治疗的2年半时间内,一直保持这种改善作用,甚至有所增强。而且,二甲双胍+罗格列酮与二甲双胍+磺脲类药物相比,可使胰岛素敏感性增加约40%。

    文达敏:复方口服制剂,显著提高患者依从性

    患者依从性对提高糖尿病治疗效果具重要临床意义,这已得到多项研究的验证。固定剂量复方制剂在高血压治疗中的应用已很普遍,固定复方制剂与独立片剂联合治疗相比,患者依从性提高19%。

    Vanderpoel等的研究显示,单用二甲双胍或罗格列酮的患者换用固定复方制剂(文达敏)与换用两药联合治疗相比,依从性明显提高(坚持用药率为86%对61%,P<0.0001)。

    同时,研究证实罗格列酮联合二甲双胍具有良好的安全性和耐受性,患者发生低血糖的可能性小,胃肠道副作用不增加,体重增加少。

    Simon Lawson博士补充介绍了文达敏药代学特点等信息,并介绍了文达敏的用法用量。对于单用二甲双胍750~1000 mg/d治疗血糖控制不佳的患者,文达敏起始剂量通常为 2 mg/500 mg,每次 1片,每日2次。对于单用二甲双胍1500~2000 mg/d治疗血糖控制不佳者,推荐剂量为2 mg/500 mg,每次1~2片,每日2次。