Tanezumab(抗神经生长因子)-用于治疗膝盖骨关节炎与间质性膀胱炎
简介:
Tanezumab用于多种疼痛类型显示有不错的结果—根据发表于美国疼痛医学会第26届年会的结果,研究者提出一个令人鼓舞的第2期研究结果,抗神经生长因子tanezumab对于治疗膝盖骨关节炎与间质性膀胱炎有不错 ...
Tanezumab用于多种疼痛类型显示有不错的结果—根据发表于美国疼痛医学会第26届年会的结果,研究者提出一个令人鼓舞的第2期研究结果,抗神经生长因子tanezumab对于治疗膝盖骨关节炎与间质性膀胱炎有不错的疗效。 整合之前发表的结果显示,它可有效治疗慢性下背痛tanezumab或许有助于收缩,不过此疗法与一些副作用有关,特别是异常外围感觉。 研究发表者与Pfizer药厂的资深医疗主任Leslie Tive博士向MedscapeNeurology表示,在三种不同类型的慢性疼痛中,第2期试验显示tanezumab有效,全部研究都是由Pfizer药厂资助。 【第2期研究】 研发中的这个药物是一种单株抗体,对神经生长因子有亲合力,神经生长因子是与疼痛讯号和疼痛病理生理学有关的神经营养因子。 在我们用于行走时膝盖疼痛病患的5种Tanezumab剂量,都显示比安慰剂产生统计上显著的改善。 每一组约有70名病患,根据视觉类比量表测量疼痛,在第一周开始降低且持续到16周(有结果可循的最后一周),16周时的变化的p值<.001。研究者发现,适当的剂量是10mg。 至于间质性膀胱炎、膀胱壁慢性发炎,在一个有64名病患的试验中,tanezumab在数值化的量表中显示比安慰剂优于1分以上,有可考量的临床显著意义。 在第6周时出现差异,但是之后效果慢慢变小,整个16周期间,tanezumab组的平均疼痛分数是6.4,安慰剂组是5.9。 第6周时信心区间没有超过0,但是16周时有。 慢性下背痛试验中,12周之后,tanezumab产生的疼痛分数显著优于安慰剂组(P < .001),与另一种活性药物naproxen组(P < .01)。这个适应症现在正进行第3期试验。 虽然在之前的试验中,整体副作用一如预期,tanezumab组的异常外围感觉比率的确较高,最常见的有皮肤感觉异常、感觉过敏、感觉减退。只有约14%的tanezumab组病患报告有这类副作用,naproxen组的病患约有3%,但是研究者表示,多数是轻微的,且与次临床或临床神经缺陷无关。 Tive博士表示,我们认为这是药物引起的,不过,很少病患退出,似乎是暂时性的副作用,多数病患在初次剂量后出现这些反应,但是之后通常就没有了。 【效果好,副作用比率高】 会议委员会的共同主席Timothy Deer医师表示,这个新药预期会有些不好的影响,但是依旧得看看会有多严重。 他向Medscape Neurology表示,不论哪里类,许多第一代药物有不错的效果,但是副作用也比较多,之后几代的新药就会注意这些。 他表示,tanezumab是疼痛治疗中倾向使用生长因素相关药物以及基因疗法的类型,我认为它是未来治疗的重要部份。 Tanezumab的制造厂Pfizer药厂资助本研究。Tive博士是Pfizer药厂的资深医疗主任,Deer 医师宣告没有相关财务关系。 美国疼痛医学会第26届年会:墙报151。发表于2010年2月3日至5日。
以神经生长因子(NGF)为靶点的人源化单克隆抗体。神经生长因子是一种在神经损伤后再生过程中极其重要的蛋白质,参与感觉神经元和交感神经元的存活和分化。有证据提示它在膝骨关节炎慢性疼痛的发病机制中发挥了一定作用。
美国伊利诺州芝加哥西北大学Feinberg医学院的Schnitzer等进行了一项随机双盲安慰剂对照II期临床试验,总共有450例膝骨关节炎随机平均分6组:安慰剂组及5个Tanezumab剂量组(10 mcg/kg、25 mcg/kg、50 mcg/kg、100 mcg/kg和200 mcg/kg),患者在第1天和第56天接受Tanezumab静脉注射,随访16周,比较安慰剂组和Tanezumab治疗组患者步行疼痛情况。结果显示,安慰剂组患者膝部步行疼痛从基线到16周仅平均下降15.5%,而10mcg/kg 25mcg/kg、50mcg/kg、100mcg/kg和200mcg/kg的Tanezumab治疗组分别下降了32.1%、36%、31%、42.5%和45.2%(P<0.001);Tanezumab组患者的整体评估评分及WOMAC疼痛、僵硬和躯体功能评分也显著优于安慰剂组。与Tanezumab治疗相关的最常见不良反应包括头痛(8.9%)、上呼吸道感染(7.3%)和感觉异常(6.8%),仅有5.9%因不良反应而停药。 |
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