| 美国阿博利斯生物科学公司在中国推出了ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂），为中国转移性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球进行的随机对照三期临床试验和中国随机对照二期临床试验均表明，接受该药治疗的转移性乳腺癌患者的总有效率比接受溶剂型紫杉醇治疗的患者高出近一倍。 在我国，乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤之一，居女性恶性肿瘤死亡率的首位，且绝大多数患者被诊断时已处于晚期。数据显示，北京乳腺癌发病率与1998年相比，上升了近110%。经国家食品药品监督管理局批准，ABRAXANE注射用紫杉醇适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗六个月内复发的乳腺癌。该药利用创新的纳米微粒白蛋白结合技术，使紫杉醇直达肿瘤间质。该技术将紫杉醇和白蛋白（天然的蛋白质）结合在一起，这样就无需在药物中使用溶剂了。 在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇与溶剂型紫杉醇随机对照临床试验表明：注射用紫杉醇比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高，该结果与欧美地区进行的全球三期临床试验结果相一致。主要研究终点是评估总有效率、安全性及耐受性，次要观察指标是“至肿瘤进展时间”、“生存率”和“药代动力学”。在两组治疗中，严重不良事件的发生率基本相当，且都具有良好的耐受性。脱发是最常见的不良反应，两治疗组在这方面并无明显差异。在感觉神经毒性方面，两治疗组也没有明显差异。 卫生部抗肿瘤药临床研究基地主任、国家抗癌药物审评委员会主任委员、中山大学肿瘤医院内科管忠震教授说，“在中国的随机对照研究证实了ABRAXANE注射用紫杉醇对中国患者的疗效和耐受性，所以中国批准了它的上市。经该药治疗，患者可以接受更高剂量的化疗药物，而且注射时间更短，耐受性与溶剂型紫杉醇相当。由于无需使用溶剂，因此输注时间更短，并且给药前无需抗过敏预防用药，即可降低与溶剂相关的过敏反应的潜在风险。” 迄今为止，ABRAXANE注射用紫杉醇已在全球36个国家获批上市 |
ABRAXANE注射用紫杉醇治疗转移乳癌简介：
美国阿博利斯生物科学公司在中国推出了ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂），为中国转移性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球进行的随机对照三期临床试验和中国随机对照二期临床 ... 责任编辑：admin |
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