通用名称：注射用盐酸米托蒽醌

商品名称：恒恩

英文名称：MitoxantroneHydrochloridefor Injection 

汉语拼音：ZhusheyongYansuan Mituo’enkun

【成份】

化学名称：1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二盐酸盐。

化学结构式：
 

分子式：C22H28N4O6·2HCl

分子量：517.41

辅料：甘露醇、乳糖、活性炭、注射用水。

【性状】本品为蓝黑色疏松状或无定形固体；有引湿性。

【适 应 症】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

【规格】5mg(按米托蒽醌计算)

【用法用量】将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不少于30分钟。剂量：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。

【不良反应】1.骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性。2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【注意事项】1.用药期间应严格检查血象。2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。4.本品不宜与其他药物混合注射。5.本品遇低温可能析出晶体，可将管制抗生素瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】抗癌药。通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

【药代动力学】本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21％，尿排出约6.5％，排出物主要为原形药，亦有代谢产物。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】管制抗生素瓶装，2瓶／盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H32020964

【生产厂商】江苏豪森药业股份有限公司