注射用盐酸米托蒽醌
简介:
【药品名称】通用名称:注射用盐酸米托蒽醌商品名称:恒恩英文名称:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Mituo’enkun 【成 份】本品主要成份为盐酸米托蒽醌 ...
【药品名称】 通用名称:注射用盐酸米托蒽醌 商品名称:恒恩 英文名称:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Mituo’enkun 【成 份】 本品主要成份为盐酸米托蒽醌。 化学名称:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。 分子式:C22H28N4O6·2HCl 分子量:517.41 辅 料:甘露醇、乳糖、活性炭、注射用水。 【性 状】 本品为蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性。 【适 应 症】 主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。 【规 格】 5mg(按米托蒽醌计算) 【用法用量】 将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。 【不良反应】 1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,此为剂量限制性毒性。 2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。 【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3.一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。 【注意事项】 1.用药期间应严格检查血象。 2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。 3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。 4.本品不宜与其他药物混合注射。 5.本品遇低温可能析出晶体,可将管制抗生素瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 抗癌药。通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。 【药代动力学】 本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%,排出物主要为原形药,亦有代谢产物。 【贮 藏】遮光,密闭保存。 【包 装】 管制抗生素瓶装,2瓶/盒。 【有 效 期】 24个月。 【执行标准】 《中国药典》2005年版二部 【批准文号】 国药准字H32020964 【生产企业】 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
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