注射用胸腺五肽
2010-03-23 11:08:35 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 260 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
【通用名称】:注射用胸腺五肽
【商品规格】10mg
【商品单位】支
【批准文号】国药准字H20067994
【参考价格】315.00元
【生产企业】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公 ...
【通用名称】:注射用胸腺五肽 |
【商品规格】10mg |
【商品单位】支 |
【批准文号】国药准字H20067994 |
【参考价格】315.00元 |
【生产企业】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 |
【药品名称】 通用名:注射用胸腺五肽 英文名:Thymopentin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai 【主要成份】 本品主要成分为人工合成的胸腺五肽。 【性状】 本品内容物为白色或类白色冻干疏松块状物。 【药理作用】 本品为免疫调节药物。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高Campii 平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。 【毒理研究】 重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。 【药代动力学】 药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二集信使作用,能使体内效应维持数天到数周。 【适应症】 本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料: (1) 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 【用法用量】 肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg体重,每周三次,用药3~6周。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用50mg剂量。 注:(1)、试生产期间使用本品请遵医嘱。 (2)、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料。 【不良反应】 (1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。 【禁忌】 对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。 【注意事项】 (1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 (2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 (3)18岁以下患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 【儿童用药】 在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。 【老年患者用药】 国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料。必需使用时,遵医嘱。 【药物相互作用】 (1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 【药物过量】 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。 【规 格】 1mg;10mg 【贮 藏】 密闭,在凉暗处保存 【包 装】 管制抗生素玻璃瓶。 【有效期】 二年 【批准文号】 国药准字H20058644;国药准字H20067994 【生产企业】 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
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序号 |
药品名称 |
通用名称 |
规 格 |
单位 |
参考价(元) |
生产企业 |
5684 |
和 信 |
注射用胸腺五肽 |
10mg(冻干粉针剂) |
瓶 |
359.00 |
海南中和药业股份有限公司 |
5685 |
和 信 |
胸腺五肽注射液 |
1ml:10mg |
支 |
354.00 |
海南中和药业股份有限公司 |
5686 |
翰 宁 |
注射用胸腺五肽 |
10mg |
支 |
289.00 |
深圳翰宇药业有限公司 |
5687 |
欧 宁 |
注射用胸腺五肽 |
1mg |
支 |
138.00 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
5688 |
欧 宁 |
注射用胸腺五肽 |
10mg |
支 |
518.00 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
5689 |
欧 宁 |
胸腺五肽注射液 |
1ml:1mg |
支 |
138.00 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
5690 |
威尔特 |
注射用胸腺五肽 |
1mg *5支 |
支 |
138.00 |
珠海生物化学厂 |
5691 |
和 信 |
注射用胸腺五肽 |
1mg |
支 |
196.00 |
海南中和药业股份有限公司 |
5692 |
太普汀 |
注射用胸腺五肽 |
1mg |
支 |
138.00 |
哈药集团生物工程有限公司 |
5693 |
翰 宁 |
注射用胸腺五肽 |
1mg |
支 |
59.00 |
深圳翰宇生物工程有限公司 |
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