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注射用因卡膦酸二钠

2010-03-27 17:47:21  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:116  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】通用名:注射用因卡膦酸二钠商品名:茵福英文名:Incadronate Disodium for Injection本品主要成分为因卡膦酸二钠,其化学名为环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物。其结构式为: 600)t ...

 【药品名称】
通用名:注射用因卡膦酸二钠
商品名:茵福
英文名:Incadronate Disodium for Injection
本品主要成分为因卡膦酸二钠,其化学名为环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物。
其结构式为:
      
      
分子式:C8H17NNa2O6P2•H2O
分子量:349.17
【性状】 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
【适应症】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。
【用法用量】
用生理盐水溶解后稀释于500~1000ml生理盐水中,静脉滴注2~4小时。一般病人一次用量不超过10mg,65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。
【不良反应】最常见的不良反应为发热。其他不良反应包括:
1) 血压降低:血压降低只是偶然发生,如观察到异常情况,应作处理。
2) 意识障碍:意识障碍很少发生,如观察到异常情况,应作处理。
3) 急性肾功能不全:二膦酸盐的使用中这种报道极少,如出现这种情况,应适当处理。
4) 低血钙:低血钙伴有手足抽搐,双手麻木等临床症状,在二膦酸盐的使用中这些报导极少,如出现这种情况,应注射钙剂等处理。
5) 其他不良反应
5%以上0.1~5%
肾脏  -尿蛋白、尿糖、尿胆红素、尿沉淀
血液 - 白血球增多、中性粒细胞增高、淋巴细胞减少
肝脏 -总胆红素、GOT、GPT、γ-GTP、LDH升高
电解质异常   -  血磷减少、代谢性酸中毒
消化道 - 呕气、口腔内出血
过敏症 -出疹
发热发热发热   
其他 -总蛋白、总胆固醇降低

【注意事项】
1、 下列病人使用本品需谨慎
(1) 严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)
(2) 身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)
(3) 心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷,可能导致左心室不全或充血性心脏不全)
(4) 老年患者
2、 其他注意事项
(1) 使用本品后,需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)
(2) 使用本品后,需注意观察与高钙血症相关的一些指标,如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙,需特别注意观察血清钙水平。
(3) 如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等),滴入钙剂即可有效缓解。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究,故不推荐使用。
【儿童用药】一般不用。
【老年患者用药】一般老年人生理机能衰退,给药时可考虑降低用量。
【药物相互作用】本品与降钙类制剂合用时如出现血钙降低,表现出低血钙症状时,应给予滴注钙剂。
【药物过量】当用药量超过推荐剂量时,应严密监测。
【药理毒理】
药理作用
本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示,本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收,抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中,本品能够降低血中游离钙离子的浓度。
毒理研究
生殖毒性:可能由于低血钙症,静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外,大鼠可通过乳汁排泄本品。
【药代动力学】
文献报道,健康成人静脉滴注给药2小时,α和β半衰期分别为0.26~0.40小时和1.58~1.98小时,药代动力学呈线性,给药后24小时有55~70%原形药物通过尿液排泄;肿瘤病人滴注2小时,至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出,未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明:给药后迅速从循环系统清除,主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中,本品可长期滞留于骨组织中,半衰期长达351天。
【规格】10mg(以C8H17NNa2O6P2•H2O计)
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】10ml西林瓶,每瓶10mg(C8H17NNa2O6P2•H2O计)
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20051176
【生产企业】湖北葛店人福药业有限责任公司

  序号      药品名称       通用名称   规 格   单位      参考价(元)            生产企业
 5718         茵 福    注射用因卡膦酸二钠  10mg   支      2665.00     湖北葛店人福药业有限责任公司
 5719        茵  福    注射用因卡膦酸二钠  5mg   支      1567.70     湖北葛店人福药业有限责任公司
 5720    注射用因卡膦酸二钠    注射用因卡膦酸二钠  10mg   瓶      2980.00     湖北葛店人福药业有限责任公司
 5721    注射用因卡膦酸二钠    注射用因卡膦酸二钠   5mg   瓶     1590.00     湖北葛店人福药业有限责任公司

责任编辑:admin


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