【药品名称】
通用名:注射用因卡膦酸二钠
英文名:Incadronate Disodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yinkalinsuan’erna
剂型:注射剂
【成分】因卡膦酸二钠。
化学名称:环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物。
化学结构式:
分子式:C8H17NNa2O6P2?H2O 分子量:349.17
【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
【药理毒理】
药理作用:本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示,本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收,抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中,本品能够降低血中游离钙离子的浓度。毒理研究生殖毒性:可能由于低血钙症,静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外,大鼠可通过乳汁排泄本品。
【药代动力学】
文献报道,健康成人静脉滴注给药2小时,α和β半衰期分别为0.26~0.40小时和1.58~1.98小时,药代动力学呈线性,给药后24小时有55~70%原形药物通过尿液排泄;肿瘤病人滴注2小时,至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出,未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明:给药后迅速从循环系统清除,主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中,本品可长期滞留于骨组织中,半衰期长达351天。
【适应症】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。
【用法用量】用生理盐水溶解后稀释于500~1000ml生理盐水中,静脉滴注2~4小时。一般病人一次用量不超过10mg,65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。
【不良反应】最常见的不良反应为发热。
其他不良反应包括:
1.血压降低:血压降低只是偶然发生,如观察到异常情况,应作处理。
2.意识障碍:意识障碍很少发生,如观察到异常情况,应作处理。
3.急性肾功能不全:二膦酸盐的使用中这种报道极少,如出现这种情况,应适当处理。
4.低血钙:低血钙伴有手足抽搐,双手麻木等临床症状,在二膦酸盐的使用中这些报导极少,如出现这种情况,应注射钙剂等处理。
5.其他不良反应
【注意事项】
1.下列病人使用本品需谨慎:
(1)严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)。
(2)身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)。
(3)心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷,可能导致左心室不全或充血性心脏不全)。
(4)老年患者。
2.其他注意事项
(1)使用本品后,需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)
(2)使用本品后,需注意观察与高钙血症相关的一些指标,如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙,需特别注意观察血清钙水平。
(3)如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等),滴入钙剂即可有效缓解。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究,故不推荐使用。
【儿童用药】一般不用。
【老年患者用药】一般老年人生理机能衰退,给药时可考虑降低用量。
【药物相互作用】本品与降钙类制剂合用时如出现血钙降低,表现出低血钙症状时,应给予滴注钙剂。
【药物过量】当用药量超过推荐剂量时,应严密监测。
【规格】10mg/5ml
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【生产厂家】アステラス製薬株式会社(安斯泰来)
因卡膦酸二钠注射液Bisphona(Incadronate Disodium Injection)简介:【药品名称】 通用名:注射用因卡膦酸二钠 英文名:Incadronate Disodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yinkalinsuan’erna 剂型:注射剂 【成分】因卡膦酸二钠。 化学名称:环 ... 责任编辑:admin |
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