【摘要】目的：考察斑蝥酸钠注射液在中晚期恶性肿瘤治疗中的临床疗效。方法：选取我科的中晚期恶性肿瘤患者92例，随机分为对照组和治疗组，分别给予化疗治疗和斑蝥酸钠注射液+化疗的治疗措施。结果：治疗组的生存时间、临床症状以及体力状态，均高于对照组，其差别具有统计学意义，P<0.05. 结论：斑蝥酸钠注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤能提高治疗效果.，降低化疗毒副作用，改善患者生活质量

【关键词】 斑蝥酸钠注射液；化疗；恶性肿瘤；中药

中晚期肿瘤目前未发现十分有效的治疗药物。为进一步探讨斑蝥酸钠注射液(奇宁注射液)对中晚期恶性肿瘤的临床治疗效果及减轻化疗毒副作用，我科自2004年12月至2005年12月进行了单纯化疗和化疗加-斑蝥酸钠注射液的对照观察，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1临床资料

经病理学或细胞学确诊的中晚期恶胜肿瘤92例，分为两组。奇宁注射液加化疗(治疗组)46例.其中男30例，女16例；年龄29～65岁，中位年龄51.5岁；直肠癌6例，乳腺癌20例；食道癌8例，肺癌6例，肝癌4例，鼻咽癌2例；临床分期Ⅲ期32例，Ⅳ期14例；一般状况按Karnofsky评分(KPS评分)1为50～80分，中值KPS评分70分。

单纯化疗组(对照组)46例.其中男34例，女12例；年龄32～69岁，中位年龄55.2岁；直肠癌14例，乳腺癌10例；肺癌8例.食道癌6例，鼻咽癌4例，肝癌4例；临床分期Ⅲ期28例，Ⅳ期18例；一般状况按KPS评分50～80分，中位KPS评分70分，两组临床情况相近，均有客观测量肿瘤指标，血常规、肝肾功能及心电图正常，每周复查血常规、肝肾功1次。

1.2 治疗方法

治疗组：采用常用抗癌药物的同时，给予斑蝥酸钠注射液10ml加生理盐水500ml静脉滴注，每日1次，至化疗结束；对照组：单纯采用化疗。化疗期间两组设计、时间、剂量相同。

1.3 疗效评价

按WHO统一标准评定。客观疗效：完全缓解（CR)为癌肿完全消失，且持续十月以上，无复发或转移；中度缓解(PR)为癌灶最大直径及其垂直直径的乘积缩小50％以上，其它病灶无增大，持续十月以上；稳定(SD)为病灶两径乘积缩小不足50％，增大不超过25％ ，持续超过1个月；进展(PD)为病灶两径乘积增大25％上或新病灶出现者；总有效率为CR+PR。生活质量评分： KPS评分标准，治疗结束后分别给予评分治疔前后KPS评分提高10分以上者为提高；减少l0分以上者为降低；增高或减少小于10分者为稳定。毒性评分标准按WHO 1981年统一标准评价毒性.

1.4 软件

本文所有统计分析采用spss 13.0软件来完成。

2 结果

2.1 生存时间分析

为了进一步比较两组患者的治疗效果，本研究选取每组患者30例，通过对两组患者的疗效统计分析，根据两组患者随访结果，对所涉及的患者术治疗后生存率进行比较分析，患者资料详见下表：
注：a状态（1表示完全数据，0表示截尾值）；

编号	时间	状态a	组别b	时间	状态	组别
1	24	1	1	25	1	2
2	21	0	1	20	0	2
3	21	0	1	30	0	2
4	21	0	1	22	0	2
5	24	1	1	21	1	2
6	18	0	1	22	1	2
7	19	0	1	17	0	2
8	20	0	1	18	0	2
9	20	0	1	19	0	2
10	18	0	1	25	0	2
11	17	0	1	20	0	2
12	17	0	1	19	0	2
13	17	0	1	30	0	2
14	19	0	1	29	0	2
15	15	0	1	17	1	2
16	13	0	1	27	0	2
17	16	0	1	27	0	2
18	17	0	1	17	1	2
19	12	1	1	16	0	2
20	11	0	1	27	0	2
21	28	0	1	30	0	2
22	11	0	1	30	0	2
23	11	1	1	30	0	2
24	10	1	1	20	0	2
25	10	0	1	17	1	2
26	9	0	1	15	0	2
27	9	0	1	28	0	2
28	9	1	1	21	0	2
29	8	0	1	25	0	2
30	16	0	1	7	1	2

bGroup 1为治疗组，而Group 2为对照组

根据长期随访的结果，利用spss13.0生存分析法进行统计分析，P=0.016<0.05，故可以认为不同处理的两组患者的生存率差异有统计学意义，详见下图：

研究表明，对中晚期肿瘤患者进行斑蝥酸钠注射液配合化疗治疗，效果较好，与单独进行化疗的疗效差异具有统计学意义，该研究为该类药物在中晚期肿瘤的治疗和科研提供了参考。

2.2 临床症状及体力状态比较

两组治疗后在食欲、睡眠、恶心呕吐等方面相比较有显著差异p<0.05；在止痛方面的效果优于对照组P<0.05;对于改善体力状态,两组比较无统计学差异p>0.05。

3讨论

当今，虽然癌症的诊断治疗技术取得了重大进展，疗效不断提高，但中晚期癌症仍是临床治疗的棘手问题。尽管姑息手术、放化疗等先进手段对某些中晚期癌症有效，但由于毒副作用大，患者往往难以接受。斑蝥酸钠注射液是一种广谱抗癌新药，具有剂量小，使用方便等特点。它能配合化疗提高治疗中晚期癌症的疗效，降低化疗反应它主要通过减少癌细胞DNA和RNA前体物质的摄取，抑制核酸的代谢，减少癌细胞对氨基酸的摄取，抑制蛋白质合成，刺激巨噬细胞、淋巴细胞产生白细胞介素，从而提高机体免疫力，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用达到治疗目的；同时奇宁注射液还具有升高白细胞的功能，释放化疗对骨髓造血系统的毒性，改善患者一般状况[1-4]。

70％的恶性肿瘤需要化疗或者放疗治疗，多数患者在后期治疗过程中出现胸部不适、食欲减退、恶心呕吐等不同程度的化疗反应，严重影响治疗效果，甚至使治疗失败，而治疗组用斑蝥酸钠注射液使化疗反应明显减轻，使治疗顺利进行。斑蝥酸钠注射液为一种纯中药制剂，具有抗肿瘤与免疫调节双重作用，无明显药物不良反应，使用安全，值得推广。