英文药名：Pomalyst（Pomalidomide Capsules） 中文药名：泊马度胺胶囊 生产厂家：细胞基因 ポマリストカプセル1mg／ポマリストカプセル2mg／ポマリストカプセル3mg／ポマリストカプセル4mg 药物分类名称 抗造血系恶性肿瘤剂 商標名 Pomalyst Capsules 一般名 ポマリドミド Pomalidomide（JAN） 化学名 4-Amino-2-［（3RS）-2, 6-dioxopiperidin-3-yl］-2H-isoindole-1, 3-dione 分子式 C13H11N3O4 分子量 273.24 化学構造式 性状 这是一个黄色的粉末。易溶于1-甲基-2-吡咯烷酮，难溶于乙腈，极难溶于乙醇（99.5），难溶于水。 熔点 大约319°C 分配系数 P = 3.79（1-辛醇/水） 操作注意事项 1.药品管理严格遵守正确的管理程序1）彻底。 2.打开后请远离阳光直射，高温高湿。 审批条件 1.在本药物的生产，销售，管理，使用等方面应当遵守“Revlamide/Pomarist适当管理程序”。此外，在这个程序的变化，你必须提前获得厚生劳动省的同意。 制定药品风险管理计划并适当执行。 3.本给药，能够充分对应的紧急情况下，有足够的知识和经验的医生下，针对该代理的唯一案件管理的医疗机构被认为是合适的，提前或病人采取严格和适当的措施，确保家属获得文件的有效性和危害性，并在获得书面同意后才进行管理。 4.由于日本的临床试验数量非常有限，所以通过对所有病例进行使用情况调查，直到一定数量病例的数据在制造和销售之后累积，掌握使用该药物的患者的背景资料之外，还应尽快收集该药物的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用该药物。 药效药理 1. 药理作用 体外测试 1) 泊马度胺是人多发性骨髓瘤衍生的H929，RPMI-8226，OPM-2和LP-1细胞系以及来那度胺耐药细胞系（H929-1051，H929-1052，H929-1053和H929-1054）它被抑制 2) 泊马度胺通过用脂多糖（LPS）刺激人外周血单核细胞并抑制抗炎细胞因子的产生来抑制促炎性细胞因子（TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-12等）的产生 IL-10）在骨髓中。 另外，pomalidomide促进人外周血中Th1细胞因子（IL-2，IFN-γ等）的产生。 3) pomalidomide通过使用人脐静脉内皮细胞（HUVEC）检查来抑制血管内皮细胞迁移或管腔形成。 体内测试 pomalidomide在移植了来源于人多发性骨髓瘤的H929和H929-1051细胞系的小鼠中表现出肿瘤生长抑制作用。 2. 作用机序 据认为，pomalidomide具有细胞因子生成调节作用，对造血肿瘤细胞的增殖抑制作用，血管生成抑制作用等，但作用的详细机制尚未阐明。 适应病症 复发性或难治性多发性骨髓瘤 用法与用量 与地塞米松联合使用时，通常成人口服4mg，连续21天，每日1次，口服pomalidomide，随后停药7天。 用这个循环重复管理。 另外，根据患者的状况来减轻体重。 包装规格 胶囊 1毫克：7粒（7粒×1） 2毫克：7粒（7粒×1） 3毫克：7粒（7粒×1） 4毫克：7粒（7粒×1） 制造商 细胞基因有限公司 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291038M1026_1_12/ 泊马度胺是美国celgene公司开发的新一代免疫调节药物。美国FDA于2013年2月8日批准其上市。2013年8月同时获得欧盟及英国药监部门的批准上市。2015年5月获日本正式上市。本品规格均为1mg，2mg，3mg，4mg。 On February 8, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the use of Pomalyst (pomalidomide) in the treatment of patients with multiple myeloma who are still in advanced condition after other cancer drug treatments. Multiple myeloma is caused by the plasma cells in the bone marrow, which is a type of blood cancer that mainly affects the elderly. According to information provided by the National Cancer Institute, some 21,700 Americans are diagnosed with multiple myeloma each year and 10,710 people die of the disease. Multiple myeloma (MM) is a common malignant tumor in the blood system. It occurs in the middle-aged and elderly people, accounting for about 10% of all hematological malignancies and 1% of all malignant tumors. The second most frequent hematological malignancy. Parkomadylamine is a class of immunomodulatory drugs, the third after lenalidomide and thalidomide. The results show that the product of relapsed or refractory multiple myeloma is still a good effect, and well tolerated. Treatment of multiple myeloma requires individualized treatment to meet the needs of individual patients, and pomalidomide offers new options for patients who are ineffective with other medications. Pomalyst inhibits the growth of cancer cells by regulating the body's immune system to destroy cancer cells. The drug is used in patients who have previously received at least two drugs, including lenalidomide and bortezomib, who have not responded to the drug and are still experiencing development over a 60-day treatment period (relapse and difficulty treatment). "Pomalyst is the third immunomodulatory drug, including lenalidomide and thalidomide, and the second drug approved for the treatment of multiple myeloma in the past year," the FDA Center for Drug Evaluation and Research Richard Pazdur, MD, director of the Office of Blood and Oncology Products, said. "For the treatment of multiple myeloma to be adjusted to meet the needs of individual patients, Pomalyst's approval today offers an alternative treatment option for patients who do not respond to other drugs."