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FDA批准Exenatide一线治疗糖尿病

2010-03-31 14:39:42  作者:新特药房  来源:中国医学论坛报  浏览次数:208  文字大小:【】【】【
简介: FDA日前同意扩大首个GLP-1受体激动剂Exenatide的适应证,允许成年2型糖尿病患者使用该药单药控制血糖。但同时FDA也修改了该药的安全说明,在可能的不良反应中新增了非致命出血性胰腺炎和坏死性胰腺炎,并 ...
关键字:Exenatide 糖尿病
 FDA日前同意扩大首个GLP-1受体激动剂Exenatide的适应证,允许成年2型糖尿病患者使用该药单药控制血糖。但同时FDA也修改了该药的安全说明,在可能的不良反应中新增了非致命出血性胰腺炎和坏死性胰腺炎,并提醒肾功能损害患者慎用该药。
上述决定主要基于一项入组232例患者的临床试验结果。入组患者均无法通过控制饮食和运动使血糖达标。结果显示,Exenatide 5 μg和10 μg组患者的HbA1c水平,比安慰剂组分别降低0.7%和0.9%,且平均减重2.4 kg。
不良反应方面,除了可能增加胰腺炎风险外,Exenatide还可能导致过敏、恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、泛酸等不良反应。

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