替加氟注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药品名称】
通用名称：替加氟注射液
英文名称：Tegafur Injection
汉语拼音：Tijiafu Zhusheye
【成   份】本品主要成份为替加氟。
化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化学结构式为：

分子式：C8H9FN2O3
分子量：200.17
辅料为氢氧化钠。
【性    状】本品为几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】
主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。
【规    格】5ml：0.2g
【用法用量】
单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。
【不良反应】
骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁    忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】尚无实验数据及可靠文献。
【老年用药】尚无实验数据及可靠文献。
【药物相互作用】
替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药物过量】尚无实验数据及可靠文献。
【药理毒理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。
【药代动力学】
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血浆t1/25小时，24小时后尿排出原型23％，55％以CO2形式从肺经呼吸排出。
【贮    藏】遮光、密闭保存。
【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶， 5支/小盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】中国药典2005年版二部。
【批准文号】国药准字H20066151
【生产企业】
企业名称：哈药集团生物工程有限公司