通用名：非那雄胺片
商品名：保列治。
英文名：Finaster TabletS
汉语拼音：Feinaxiongan Pian
本品主要成份及其化学名称：非那雄胺．其化学名称为N - ( 1 , 1 一二甲基乙基）一3 一氧一氮杂一sa 一田一1 一烯一1 7p 一酞胺其结构式为：

【适 应 症】
1． 保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
2． 保列治可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于保列治治疗。

【用法用量】
推荐剂量是1片/天，5毫克/片，与或不与食物同服。
1． 肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者（肌酐清除率低至9毫升/分钟）不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非雄胺的体内过程没有任何改变。
2． 老年人剂量：尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。

【禁 忌 症】
1． 保列治不适用于妇女和儿童。
2． 保列治禁用于以下情况：对本品任何成分过敏者。妊娠—怀孕和可能怀孕的妇女（见注意事项：妊娠和接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性）。

【注意事项】
1． 一般注意事项：对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。
2． 对PSA及前列腺癌检查的影响：目前为止，用保列治治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。
3． 药物/实验室检查相互作用：对前列腺特异抗原（PSA）水平的影响：血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受保列治治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用保列治治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
4． 妊娠：保列治禁用于怀孕或可能受孕的妇女（见禁忌症）。由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。
5． 接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性：由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸保列治的碎片和裂片（见妊娠）。保列治为包衣片，在正常情况下，可避免接触其活性成份。因此，所提供的药片应没有破裂。

【药物相互作用】
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。保列治对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与保列治有临床意义的相互作用。

【副 作 用】
保列治具有良好的耐受性。在4年多的研究中，被研究人员认为可能、很可能和确定与保列治有关，发生率≥1%且大于安慰剂的临床副作用主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。

【实验室化验结果】
评价实验室检查结果时，应考虑到服用保列治的患者（见注意事项）PSA水平降低的情况。

【过量用药】
服用保列治单次剂量高达400毫克以及服用保列治多次剂量80毫克/天，共3个月的患者未见不良反应。对保列治用药过量没有推荐的特异治疗。

【包 装】
保列治含有5毫克非那雄胺，包装在10片或7片装的铝塑板中。

【批准文号】:国药准字J20050041

厂   家： 杭州默沙东制药有限公司