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【通用名】非那雄胺片
【英文名】Finasteride Tablets
【商品名】 保法止[中国]、Propecia[美国]、 保康丝[香港]、 柔沛[台湾]
保法止可有效抑制血液中DHT的生成, 防止头皮毛囊变小,逆转脱发过程。 这是有史以来美国食品和药品管理局(FDA)批准治疗雄性激素源性脱发(AGA)的第一个口服治疗药。
【药理作用】
非那雄胺是一种合成的甾体化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5a还原酶的特异性抑制剂。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有Ⅱ型5a－还原酶，在男性秃发男子的秃发区头皮内含有小型毛囊，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降，从而抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。 先天性缺乏Ⅱ型5a－还原酶的男子不会患男性秃发。
【药动学】
与静脉给药相比，非那雄胺口服给药的生物利用度约为80％，且不受食物影响。口服给药后约2个小时在血浆中的浓度达到峰值，约6～8小时完全吸收。血浆蛋白结合率约为93％。39％的药物以代谢物形式经尿液排泄，57％的药物随粪便排泄。血浆清除率约为165ml/min，平均消除t1/2约为5～6小时。老年人不必减量。对肾功能受损但不作透析的患者不必调整用药量。
【适应症】
用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
【用法用量】
推荐剂量为每天一次，一次一片，可空腹或与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后，疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】
一般耐受性良好，不良反应有性欲减退（1.8％），射精量减少，乳房触痛和肿大，过敏反应和睾丸疼痛等。因不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
【禁 忌 症】
①禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
②对本品任何成分过敏者。
③不适用于妇女和儿童。
【注意事项】
在对18岁至41岁男性进行的临床研究中，应用保法止12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。 •本品在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性秃发病人时，必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50％。
【药物相互作用】 临床尚未发现重要的药物相互作用。
【规格与包装】 1mg/片，铝塑包装，28片/盒 320元/盒
【贮藏及有效期】 存放于15～30℃。密封保存，防潮。
有效期3年。
【批准文号】 国药准字 J20040093
【进口药品注册证号】 X20040510
【生 产 商】 美国默沙东制药有限公司
由北京大学第一医院皮肤性病科进行的一项临床试验结果显示，新型治疗男性型脱发的药物--保法止对中国患者的临床疗效和国外的临床结果一样令人满意。长久以来，在中国脱发治疗领域一直缺乏令人满意的治疗药物。在国外，默沙东公司推出的保法止是FDA认可的治疗男性型脱发唯一有效的口服片剂。目前保法止进入中国将为我国的皮肤科医生和患者带来新的希望。
临床试验结果刊登在医学权威杂志--《中国临床药理学杂志》2002年第1期，该试验为双盲、随机、安慰剂对照研究用来评估保法止(非那雄胺1毫克)治疗中国男性型秃发(雄激素性秃发)的疗效和安全性。结果显示保法止能有效控制头发的继续脱落，促进头发的生长，而且有良好的安全性，能够提高患者的生活质量。
共有228位男性型脱发患者参加了此项试验，其中115人服用保法止治疗达六个月，另外113人则服用安慰剂六个月。该试验采用国际通用的观察方法来评估疗效，即由独立的专家对治疗前后秃发区照片比较、研究者的观察和患者自我评估疗效。根据独立的专家对患者治疗前后秃发区的照片比较，保法止治疗组在六个月后有70.8%的男性脱发情况得到轻度至明显的改善；而在安慰剂组为25.5%，两组疗效具显著性差异。研究者观察和患者的自我评估结果与之相似。试验同样证明保法止的安全性较好，副作用轻微，和安慰剂无显著差异。试验中与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低，保法止治疗组仅1例出现性功能减退，发生率为0.9%，安慰剂组有2例分别出现性功能减退和早醒，发生率为1.8%。两组之间并不具有显著差异。
从患者的自我评估中可以看出，保法止最早在治疗四个半月(18周)后可以表现出明显疗效。主持试验的朱学骏教授指出：“接受治疗的患者和其医生在治疗过程中不要过分急燥，一定要坚持服药以确保疗效的真正发挥并达到最佳疗效。”专家们同时提出“国内到目前为止，治疗男性雄激素源性秃发的各种方法均不理想，包括中国传统医学。保法止的面世给临床医生提供了一个可靠、安全的治疗男性型脱发的方法。”
保法止(非那雄胺1毫克)是默沙东公司研制的治疗男性型脱发的新药，它是首个经美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市的治疗男性型脱发(雄激素源性秃发)的口服片剂。国外已有大量的临床数据证实其疗效，并有五年的大型临床数据验证了长期服用的疗效和安全性。
目前全球有超过一百四十万的患者处方保法止。1998年，保法止在美国首次上市，迄今已在全球53个国家及地区注册。 | 
