加硫酶注射液
2010-06-30 09:13:50 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 88 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
美国FDA批准拜玛林制药(BioMarinPharmaceutical)公司加硫酶(galsulfase)注射液(商品名:Naglazyme)上市,用于特异性治疗粘多糖病Ⅵ型(MPSⅥ)。由于本品是首个获准治疗MPSⅥ的药品,在美国处于罕用状 ...
美国FDA批准拜玛林制药(BioMarinPharmaceutical)公司加硫酶(galsulfase)注射液(商品名:Naglazyme)上市,用于特异性治疗粘多糖病Ⅵ型(MPSⅥ)。由于本品是首个获准治疗MPSⅥ的药品,在美国处于罕用状态,享有7年的市场专卖权。
Naglazyme可改善患者行走和爬楼梯的能力。临床研究显示,本品对MPSⅥ患者具有重要的临床治疗意义,尤其是增加12分钟步行和3分钟爬楼梯的耐力。本品减少MPSⅥ患者尿中分泌过多的碳水化合物(葡糖胺聚糖,GAG),为酶活性的指标。
拜玛林制药公司完成了对39例MPSⅥ患者进行24周多中心双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。24周后,接受Naglazyme治疗的患者尿中GAG浓度较使用安慰剂者降低75.5%,在统计学上具有显著意义(P <0.001)。 规格:5MG/5ML, NAGLAZYME VL 5MG DS 5ML BIOMARIN PHARMACEUTICAL
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