一项随机、开放式、III期临床试验表明,晚期肝细胞癌(HCC)患者接受系统性FOLFOX4化疗相对于多柔比星有显著的生存优势。 在EACH试验中,发生266例事件后,与多柔比星相比,FOLFOX4治疗方案显著延长了中位无进展生存期,使之由1.77个月延至2.93个月(P = 0.0002)。总生存期也由4.97个月延至6.40个月,尽管差异未达到统计学意义(P = 0.0695),秦叔逵博士在美国临床肿瘤学会年会上报告指出。 秦博士在发言结束时展示了发生305例事件后的最新疗效结果——生存率几乎保持不变,但总生存期的差异达到统计学意义(4.90 对 6.47个月),其差异性比较的P值为0.0425,中国人民解放军第81医院肿瘤科主任医师秦博士说。 以RECIST(实体瘤疗效评价标准)判断,FOLFOX4治疗组与多柔比星治疗组的有效率(完全有效和部分有效)分别为8.7% 对2.7%(P =0.0142);FOLFOX4治疗组与多柔比星治疗组的疾病控制率(完全和部分有效以及病情稳定)分别为53%对32%(P <0.0001)。 尽管对多种药物进行了大量的临床试验,但尚无单纯的细胞毒性化疗方案显示对肝细胞癌(HCC)有特效,秦博士指出。有效率一直很低,疗效持续时间也很短。有II期试验显示,含奥沙利铂的治疗方案对HCC有效,有效率为7%~18%。FOLFOX4方案含奥沙利铂、亚叶酸及5-氟尿嘧啶。 特邀评论员Timothy Pawlik博士将这些结果与在两项关键性HCC试验中索拉非尼(多吉美)靶向治疗所取得的结果进行了比较。他指出,与关键性SHARP(评价索拉非尼治疗肝细胞癌疗效的随机方案)试验相比,EACH中两组患者的转归与亚太地区的研究(索拉非尼治疗肝细胞癌的III期临床试验)更为相近。值得注意的是,FOLFOX试验的有效率(8%)高于索拉非尼的任何一项试验(3%)。 Pawlik博士说,今后的研究应努力提高系统性治疗方案治疗晚期HCC患者的疗效,继续实施靶向治疗药联合化疗的治疗方案,以及识别抑制不同途径的有效分子靶向治疗药物。 他说:“索拉非尼和FOLFOX4只是战争的开始,而非战争的结束。” |
FOLFOX4可延长晚期肝细胞癌患者的生存期简介:
一项随机、开放式、III期临床试验表明,晚期肝细胞癌(HCC)患者接受系统性FOLFOX4化疗相对于多柔比星有显著的生存优势。
在EACH试验中,发生266例事件后,与多柔比星相比,FOLFOX4治疗方案显著延长 ... 责任编辑:admin
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