通用名称:注射用盐酸地尔硫卓 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Di‘erliuzhuo 【主要成分】 本品主要成份为盐酸地尔硫卓。 【性状】 本品为白色疏松块状物及粉末。 【药理作用】 药理:通过作用于冠脉血管及末梢血管的心管平滑肌及房室结,抑制Ca2+向细胞内流入,而显示血管扩张作用及延长房室结传导时间的作用,从而对高血压、心律不齐、心绞痛有效。1.对血压的作用1)麻醉下及无麻醉下均能降低高血压,但麻醉下比无麻醉下作用强,并且对于比正常血压高的血压具有更强的降压作用(大鼠)。2)降压的同时减少末梢血管阻力及心肌耗氧量,增加心输出量(狗)。3)不减少脑、冠脉、肾的血流量的同时,降低血压。并显示钠利尿作用(狗、猴)。2.对心律不齐的作用1)延长房室结的传导时间、有效不应期及功能不应期,对室上性快速心律不齐显示效果(狗)。2)抑制心房电刺激引起的室上性快速心律不齐(兔)。3.对心肌缺血的作用1)改善心肌氧的供需平衡①扩张冠状动脉主干及侧枝,增加心肌缺血部位血流(狗)。②抑制冠动脉痉挛(猪、人)。2)心肌保护作用心肌缺血时,抑Ca2+过多流入细胞内,保持心功能·心肌能量代谢,缩小梗塞灶(狗、猫)。 毒理:盐酸地尔硫给予小鼠口服,其LD50为640~740mg/kg;静脉注射LD50为58~61 mg/kg。大鼠口服,其LD50为585mg/kg;静脉注射LD50为58~61 mg/kg。在生殖毒性试验中,给小鼠、大鼠和兔口服大于人剂量5~10倍以上的地尔硫,可见胚胎和胎仔死亡。在某些研究中,有报告这些剂量可致骨骼异常,在围产期及产后的研究中,早期见个别幼仔体重减低存活率降低,发现给予>人口服剂量20倍,死胎发生率增加。本品致突试验为阴性。 【药代动力学】 单次静脉推注(1分钟静注10mg)时的半衰期(消失相)约1.9小时。静脉滴注(以5、10、15μg/kg/分钟静脉滴注),用药开始后5~6小时达稳态。 【适应证】 室上性心动过速;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。 【用法用量】 静脉注射,静脉滴注。用时以5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用药:室上性心动过速:通常对成人1次在3分钟内缓慢静注盐酸地尔硫10mg,可据年龄、症状适当增减。手术时异常高血压的急救处置:通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫10mg。但可据年龄、症状适当增减;或按5~15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注,血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。高血压急症:成人通常按5~15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注,血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。不稳定心绞痛:成人通常按1~5μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注。从低药量开始点滴,根据患者病情适当增减,最高用量不超过1分钟每kg体重5μg。 【不良反应】 常见不良反应为:心动过缓(1.1%),低血压(0.7%),I度房室传导阻滞(0.4%),II度房室传导阻滞(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。 【禁忌】 1.对药物中任一成分过敏者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。 【批准文号】 国药准字H20054782 【生产企业】 企业名称:天津天安药业股份有限公司 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价(元) |
8010 | 注射用盐酸地尔硫卓 | 注射用盐酸地尔硫卓 | 天津天安药业股份有限公司 | 50mg | 支 | 149 |