肝硬化是一种常见的由不同病因引起的慢性、进行性、弥漫性肝脏疾病,国内的病因主要由乙型及丙型病毒性肝炎所引起。中医药治疗肝硬化疗效确切。采用肝复乐与复方丹参注射液联合治疗慢性肝炎肝硬化42例,疗效满意。并用肝复乐单药治疗慢性肝炎肝硬化作对照,现报告如下。
1.资料与方法
1.1临床资料共82例,均为在我院住院或门诊治疗的肝炎肝硬化患者,所有观察对象均符合2000年9月西安第十次全国病毒性肝炎肝病学术会议讨论修订《病毒性肝炎防治方案》中有关肝炎肝硬化的诊断标准。随机分为两组,治疗组:42例,男28例,女14例,年龄26岁--69岁,平均47.4岁;病程1.2-8年,平均3.4年;其中代偿性肝硬化26例,失代偿性肝硬化18例;肝功能Child-Pugh改良分级A级12例,B级25例,C级5例。对照组:40例,男28例,女12例,年龄27岁-69岁,平均50.4岁;病程1.4-9年,平均4.0年;其中代偿性肝硬化24例,失代偿性肝硬化16例;肝功能Child-Pugh改良分级A级11例,B级邓例,C级6例。
1.2治疗方法所有患者给予常规休患、营养、护肝基础治疗以及对症支持治疗、防治并发症,治疗组用肝复乐片剂(湖南冷水江市制药厂生产)(主要成分为党参、白术、鐅甲、沉香、柴胡、重楼等),每次6片,每日3次,连续服药8周,复方丹参注射液250ml静脉滴注,每天一次,连续服药8周。对照组单用肝复乐片剂(量同治疗组)。治疗8周后统计疗效。
1.3观察指标 ①临床表现:每隔两周观察并记录乏力、纳差、腹胀、恶心、呕吐、黄疽及大小便情况,触诊及B超检查肝脾大小并记录; ②每隔2-4周抽血检查肝纤维化指标:血清透明质酸酶(HA),III型胶原前肽(PC-III),N型胶原(N-C)、层粘蛋白(LN); ③每隔2-4周抽血检查肝功能:血清胆红素、ALT,AST、Alb; ④副作用:随时观察井详细记录任何怀疑与用药有关的不良反应或副作用。
1.4疗效标准显效:主要症状消失,肝功能ALT,TB恢复正常及肝纤维化指标检查基本达到正常;有效:主要症状消失或基本消失,肝功能ALT,TB下降50%以上及肝纤维化指标检查较原值下降50%以上;无效:达不到上述有效标准者。
2结果
2.1临床疗效治疗组:42例中2例出现因过敏停止治疗,40例中显效20例,好转18例,无效20例,总有效率为95.0%,对照组:40例中显效15例,好转14例,无效11例,总有效率为72.5%。两组比较差异有显著意义(P<0.05)。
2.2两组治疗前后生化指标的变化比较治疗前两组ALT,AST、血浆白蛋白(Alb)和血清总胆红素(TB)比较,差异无显著性;治疗后两组ALT,AST、Alb和TB均明显改善,但治疗组肝硬化患者ALT,AST、Alb和TB等指标改善均明显优于对照组(P<0.05),见表1。
2.3两组治疗前后B超检测结果比较治疗前两组肝脾肿大比较,差异无显著性;治疗后两组肿大肝脾均有所缩小,但治疗组缩小作用更为明显,两组比较差异有显著性(P<0.05),见表2
2.4两组治疗前后肝纤维化指标变化情况比较肝复乐、丹参注射液均能降低肝硬化患者血清透明质酸酶(HA)、III型前胶原肽(PC-III),N型胶原(N-C)和层黏蛋白(LN)的含量,两药联用的疗效与单药的对照组比较,差异有显著性(P<0.01),见表3。
2.5两组副作用比较治疗组中15例病人一度出现轻度腹泻,2例出现胸闷、过敏,经治疗后级解,均无心律失常、出血倾向、肾功能损害等副反应。对照组中12例病人一度出现轻度腹泻,未发现过敏、皮疹、心律失常、出血倾向等副反应,全部患者均能耐受。
3讨论
肝复乐是由党参、白术、鐅甲、沉香、柴胡等多味中药组成,其创制者根据多年的临床和实验研究,率先提出瘀、毒、虚是肝病的基本病机。肝复乐片功能健脾理气,化挤软坚,清热解毒,其中党参、白术具有增强免疫功能、提高巨噬细胞吞噬能力,从而调节机体的体液免疫和细胞免疫,具有一定的抗肝纤维化作用;柴胡具有保肝、利胆作用,它所含皂甙对生物膜有保护作用,可保护肝细胞膜及降低谷丙转氨酶,近来报道表明,肝复乐能降低慢性乙肝患者血清层黏蛋白与IV型胶原的水平,具有抗肝纤维化的作用,能改善慢性肝炎肝硬化肝功能异常及临床症状
中药丹参主要成分为丹参酮、异丹参酮、隐丹参酮、羟基丹参酮、丹参新酮等,具有明显的活血化瘀作用,且毒性小,能改善肝脏微循环、血液流变学,抗凝、抗炎,提高耐缺氧及免疫功能,促进DNA合成肝细胞新生,故可以改善肝功能,降低ALT,AST,提高ALb水平。有报道丹参是天然抗氧化剂,它可减轻肝细胞变性坏死,减少芳香族氨基酸产生,促进白蛋白合成,纠正蛋白及氨基酸代谢的紊乱,从而达到提高血清白蛋白的作用
两药对肝硬化治疗疗效确切,二者合用,活血药丹参可加强肝复乐化瘀软坚的功效,进一步改善肝赃微循环,对于廷缓肝硬化进一步发展可以起相加作用,提高治疗的效果。本研究中治疗组总有效率为95.11%,对照组有效率为72.5%,两组比较差异有显著意义(P<0.05)。肝复乐与复方丹参注射液联合治疗后ALT,AST、Alb和TD等指标改善均明显优于对照组(P<0.05)。对于肿大肝脾缩小作用更为明显,肝纤维化指标的改善更为显著,两组比较差异有显著性,这与活血药丹参可加强肝复乐化瘀软坚的功效有密切关系。
本组结果显示:肝复乐疏肝健脾,化瘀软坚之功能,联用复方丹参注射液加强疏通肝内微循环,抗纤维化,改善肝功能,对廷缓肝硬化进一步发展具有显著作用。治疗过程未见严重的不良反应。说明肝复乐联用复方丹参注射液是慢性肝炎肝硬化综合治疗中一种较好的方法,值得临床进一步推广。 |