选取胃癌根治术(III期)患者126例，其中男性78例、女性48例。年龄最大71岁，最小36岁，平均61.3岁。术后随机将上述病例分为两组：试验组(n=60例)术后辅助金克+MMC+FT-207方案免疫化疗，对照组(n=66例)术后辅助MMC+FT-207方案化疗。患者一般状态按Karnofsky评分标准50分以上者：估计术后生存时间至少3个月以上。

试验组患者于手术当日及术后第1日静脉注射MMC10mg，以后每隔3个月静脉注射MMC1Omg，共8次；术后2周开始口服金克槐耳颗粒6粒/日和FT-207，600mg/d，连续口服2年。对照组与试验组一样，与手术当日及术后第1日静脉注射MMC1Omg，以后每隔3个月静脉注射MMC10mg，共8次：但术后2周开始仅服FT-207，600mg/d。

结果显示，辅助化疗开始(术后2周)时，试验组与对照组的一般状态基本上相同。术后5周(化疗3周)时的一般状态评价结果，其中试验组全身乏力、面色苍白、食少纳差、恶心呕吐、食后腹胀、腹泻等症状明显好于对照组。辅助化疗开始(术后2周)时，试验组与对照组的外周血象相差无几。但试验组术后5周(化疗3周)时外周血中自细胞减少及血小板减少均轻于对照组，尤其是骨髓抑制也轻于对照组。

MMC+FT-207+金克试验组患者的免疫功能与对照组在术后2周时基本相同，但开始化疗后术后第5周时对照组免疫功能略有下降，而试验组T细胞亚群不因辅助化疗而下降，反而略有升高，说明金克槐耳颗粒能提高机体免疫功能。术后2周(即开始化疗)时，试验组与对照组的肝功能异常率、总蛋白及白蛋白水平基本相差无几。但术后5周(即应用化疗3周后)对照组的丙氨酸转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)升高病例占10.6％(7/66)、总蛋白及白蛋白降低均占4.8％(3/63)，而试验组分别为5.0％(3/60)、1.7％(1/60)及3.3％(2/60)，说明金克槐耳颗粒可能具有降低谷丙转氨酶，减少肝细胞损伤，促进肝细胞恢复的功能。

本组病例无1例失访，试验组的3年生存率为51.7％(31/60)与单纯化疗组3年生存率53.0％(35/66)差别不大，但前者5年生存率为46.7％(28/60)显著高于单纯化疗组的31.8％(21/66)，两者之间差异有显著性(P<0.05)。

金克槐耳颗粒是国家一类新药，是槐耳菌质的提取物，含有多种有机成分，10余种矿质元素，其主要成分是多糖蛋白(PST)。目前基础临床研究表明金克槐耳颗粒对肝癌、肺癌、食管癌、大肠癌、膀胱癌、肾癌、白血病及胃癌等具有独特的直接抗癌作用和显著的免疫增强调节作用。其免疫调节作用机理包括：①激活巨噬细胞或中性粒细胞活性；②激活自然杀伤(NK)细胞活性；③促使T淋巴细胞分裂、增殖、成熟及分化，且调整T细胞的比例；④提高体液免疫；⑤诱导和产生仪及干扰素；⑥通过产生某些细胞激活细胞因子如白介素一2(IL-2)及NK细胞激活因子等，进一步激活有关的免疫细胞起作用。

Nakazato等将根治性切除胃癌病例(n=262例)，术后随机分为单纯化疗组(MMC+口服5-Fu)和免疫化疗组(MMC+口服5-Fu+PSK)进行比较试验.其中化疗均各进行10周.且PSK治疗36个月.所有病例随诊5年以上，发现免疫化疗组的5年无病生存率为70.7％，而单纯化疗组仅为59.4%，两组之间差异显著。刘星野等同报道金克槐耳颗粒配合FAM方案治疗晚期胃癌38例.发现治疗组6个月生存率为61.1％(12/18例)，而对照组为45％(9/20例)，两组差异显著。本组随诊结果表明试验组5年生存率为46.7％好于对照组的31.8％。

众多临床研究结果证实，金克槐耳颗粒治疗胃癌疗效肯定，能有效的降低化疗药物的毒副作用，提高晚期胃癌患者的生存时间及生活质量，疗效显著，患者耐受性好，值得临床推广使用。