该临床研究是在加拿大14个临床研究中心开展的尼妥珠单抗联合伊立替康治疗伊立替康耐药的转移性结直肠癌临床研究，研究代码为YMB1000-015。  

伊立替康耐药的转移性结直肠癌患者随机分为两组，一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400毫克每次单周剂量，另一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400毫克每次双周剂量。 

 目前，入组患者按照RECIST标准，可评估患者的疾病控制率（完全缓解CR＋部分缓解PR＋疾病稳定SD）为50％，中位生存时间为9.3个月。该研究最值得重视的是尼妥珠单抗能够逆转化疗的耐药，伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者，接受尼妥珠单抗联合伊立替康治疗，生存获益显著。 

与2008年美国临床肿瘤学大会（ASCO 2008）报告相一致，采用尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌患者，肿瘤细胞K-ras基因突变与尼妥珠单抗无疾病进展时间（PFS）相关。该YMB1000-015研究中，对17例患者进行K-ras基因分析可以得出，K-ras基因突变患者PFS为12周，K-ras基因野生型患者PFS为18周，二者具有显著差异。 

作为人源化抗EGFR单抗药物，尼妥珠单抗的安全性非常高，用药前不必进行预处理，没有超敏反应发生，临床没有患者因无法耐受而降低剂量或放弃治疗。 

目前尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌和晚期鼻咽癌的III期临床研究已经开展，同时，作为儿童桥脑胶质瘤和成人神经胶质瘤一线治疗方案的III期临床研究正在评估中。作为胰腺癌治疗方案的II/III期临床研究结果即将公布，这些都有可能让尼妥珠单抗方案成为转移性结直肠癌、晚期鼻咽癌、儿童桥脑胶质瘤和成人神经胶质瘤的最佳分子靶向治疗药物。