抗HBV-免疫疗法研发背景

研发背景一：
目前我国慢性肝病病人有近3000万，其中93.7%的肝病患者长期不能得到有效治疗的主要原因都是因为病毒产生耐药和免疫受损，无论哪种抗病毒药物均不能清除乙肝病毒复制板，因此存在停药反跳、病毒变异及耐药等弊端。而抗HBV-免疫疗法正是对这两种难题进行了有效解决。

研发背景二、
国内外最新临床研究证实：人体感染乙型肝炎病毒(HBV)后，病毒、肝细胞和人体免疫应答三者之间发生相互作用，从而影响着乙型肝炎病程的进展和转归，机体免疫反应特别是特异性的淋巴细胞(CTL)免疫反应才是决定乙肝病程进展的最重要因素!绝大多数慢性HBV感染者(包括慢性HBV携带者与慢性肝炎病人)呈免疫耐受状态，对HBV及其抗原无免疫应答。而免疫耐受的主要原因是慢性乙肝病毒感染者的树突状细胞功能低下，不能有效地将乙肝病毒感染的信息传递给特异性的淋巴细胞(CTL);也不能有效地为特异性的淋巴细胞(CTL)的活化提供刺激信号，使免疫系统不能产生特异性的淋巴细胞(CTL)来清除乙肝病毒，导致乙肝的慢性化。

研发背景三、
由我院组织著名肝病科研专家组经过数年科技攻关，投入研发、标准化并实际应用于临床的的最新肝病科研技术成果【抗HBV-免疫疗法】是目前国际上最具应用前景的高科技生物诊疗技术。该疗法主要根据细胞与分子免疫学，以及经穴原理，进行个性化的穴位交替治疗。并定期根据病理特征选择异效性穴位，利用高科技抗HBV-免疫疗法进入穴位的特效作用、调整人体活性，诱发产生大量对乙肝病毒具有免疫杀伤作用的特异性的淋巴细胞(CTL)，对HBV进行精确性、特异性靶向性、主动式攻击，干扰病毒合成、杀灭体内HBV病毒，使机体免疫系统重新启动抗乙肝病毒的免疫反应，抑制病毒复制，促进e抗原/抗体的血清学转换，使大部分患者临床康复。

抗HBV-免疫疗法 乙肝病毒的“杀手锏”

“抗HBV-免疫疗法”治乙肝(乙型肝炎)是当前医学界治疗乙肝的最高成就，其打破了传统用药模式，是人类征服肝病(乙肝)进入免疫细胞治疗的新时代。它的诞生标志着我国肝病治疗获突破性进展，为人类健康做出了巨大贡献。关键技术已荣获我国第九届专利发明金奖和尤利卡国际金奖。

1、抗HBV-免疫疗法治疗原理：

“抗HBV-免疫疗法”也称为生物免疫疗法中的细胞治疗技术。以免疫系统向性治疗的高度特异性，针对乙肝患者自身感染病毒的类型，对不同的情况采用不同的方法，实现了真正的个性化治疗。该技术是目前公认的最具应用前景的高科技生物治疗技术，主要根据细胞与分子免疫学，以及经穴原理，进行个性化的穴位交替治疗。并定期根据病理特征选择异效性穴位，利用高科技抗HBV-免疫疗法进入穴位的特效作用、调整人体活性，诱发产生大量对乙肝病毒具有免疫杀伤作用的特异性的淋巴细胞(CTL)，对HBV进行精确性、特异性靶向性、主动式攻击，干扰病毒合成、杀灭体内HBV病毒，修复肝细胞。同时，该技术能有效阻断和逆转肝纤维化、肝硬化的进程，为慢性乙肝患者系上了安全带。

2、抗HBV-免疫疗法治疗特点：

抗HBV-免疫疗法技术不但可以消灭乙肝病毒，并且没有任何毒副作用，而且不存在耐药性和病毒变异的产生。适应人群广泛，疗效确切。

(1)靶向杀死病毒：

只针对性地消灭病毒或被感染的异常细胞，具有靶向作用的免疫杀伤反应，对正常细胞无毒无害。

(2)产生长期记忆：

由于特异抗原与具有记忆功能的免疫细胞充分接触，免疫系统具有精确长久的免疫记忆，为防治复发或再感染，提供了长期保护。

(3)发现变异病毒：

高通量HBV基因突变检测体系是国际上最为先进和全面的一种乙肝检测技术。通过检测发现了解感染何种病毒，病毒是否发生变异，具体是C、P、S、X中哪个区发生了变异，根据不同的区的特点和变异情况进行治疗，避免误诊误治。

(4)时态疗效测控：

通过可视化HBV生物芯片疗效时态评估系统，对乙肝的治疗进行实时、动态、量化的科学检测和控制与评估。已超越了传统的ELISA等方法，精确可靠。目前这一技术属于国际首创，获得国家专利金奖，世界47个国家认可。

(5)个体化诊疗方案：

针对患者感染病毒的类型，用自己的细胞治疗自己的病情，是真正意义上的个性化诊断和治疗。

(6)治疗安全无损伤：

由于治疗中回输的细胞是活化的自体细胞，不会产生排斥反应，非常安全，并且对肝细胞没有再损伤的副作用，非常安全。

(7)适应人群广泛：

一般年龄在16-65岁，体重≥30Kg，治疗前血清HBsAg阳性，TBIL≤1。5倍ULN，ALT≤400u/L的慢性乙肝患者都可以接受治疗。

数万例乙肝患者的康复证明，“抗HBV-免疫疗法”成功解决了乙肝病毒易变异、耐药，病毒复制模板难以攻克，以及人体免疫耐受状态不易打破等医学难题，是具有科学、绿色特点的特色疗法，是对人类健康的一大贡献，为庞大的乙肝人群带来了康复和生活的希望。

 
抗HBV-免疫疗法—临床应用唯一机构：天津市河东区光华医院肝病专家诊疗部

据悉，抗HBV-免疫疗法已经成为近年来国内外研究的热门课题，经北京、上海、广州等各大医院应用于临床已取得了良好疗效，中央电视台、《中国现代医生》、《中国医药导报》等众多权威媒体对该项研究成果进行了广泛报道。

2009年，抗HBV-免疫疗法已在国内肝病高发地区进入临床应用，拥有国内先进高标准病毒检测系统及实验室的天津市河东区光华医院肝病治疗中心作为我国北方地区唯一一家开展【抗HBV-免疫疗法】专业诊疗机构，并在临床治疗乙肝上取得了显著实效，随着生物细胞治肝技术在基础和临床研究等方面不断取得突破性进展，【抗HBV-免疫疗法】已成为目前肝病最重要、最有效的治疗手段之一。

天津市河东区光华医院肝病治疗中心—攻克乙型肝炎、关键需科学有针对性

乙肝治疗方法综合比较分析

乙肝(又称B型肝炎)不管是在过去还是现在生物医疗时代，都要科学合理的给予有效的治疗。21世纪前如果要有效乙肝只有抓住急性期这个关键阶段，而现在对于各种情况的肝炎都能通过现代高科技技术进行有效治疗。

1、乙肝康复重在早期、及时、全面：乙肝在发病之初(早期或急性期)进行及时有效治疗，大部分都可以康复，小部分转变成慢性乙肝或乙肝病毒携带者。因为乙肝病毒感染之初，病毒复制数量和速度有限，对肝脏危害和肝细胞的损伤有限，也未完全激发一系列免疫调节机能紊乱。治疗在合理的选择用药的基础上，休息、营养最为重要，同时要忌食烟酒酸辣，避免服用对肝脏有损伤的药物等。如果超过半年将转为慢性乙肝，在没有“抗HBV-免疫疗法”问世之前根本无法康复。随着治疗技术的先进和医生的专业化，只要尽早治疗，急性乙肝的康复率很高，此阶段是治疗乙肝的黄金时段。

2、乙肝“治疗”贵在专业、规范、科学：急性乙肝到慢性乙肝的转变，最根本原因是治疗不及时、不科学，缺乏经验和先进治疗技术。乙肝除了早治外，治疗中还需根据不同病理阶段的分型随症而治，对不同的病理阶段给予合理的治疗方法和有效的措施，只有这样才能有效杀灭病毒的危害、遏制乙肝病毒的变异复制。分型治疗的原因在于，乙肝病毒进入肝细胞后，影响人体不同的机制并发生特殊的应急反应，出现不同的病理特征。所以在治疗中应该“同而有别，同中有异，应因人而异。”这也是“抗HBV-免疫疗法”能够从消灭乙肝病毒的原因之一。只有根据当前病理特点确定科学治疗方案，才能避免对肝细胞的进一步损害，才能有效清楚和遏制乙肝病毒的复制，才能杜绝乙肝并发症、肝硬化、肝癌等的出现。

天津市河东区光华医院肝病专家组提醒乙肝患者：临床治疗误区助长乙肝病毒的毒性

乙肝(又称B型肝炎)发病后治疗关键在于尽早科学治疗，半年内没能有效康复将转变为慢性乙肝。乙肝病毒极具变异性，同时由于乙型肝炎病毒抗药性的产生和传统治疗技术的缺陷，保守治疗几近“失效”，病毒毒性和危害性逐渐增强，成为新阶段乙肝病毒的特点和临床治疗的难点。而“抗HBV-免疫疗法”正是解决此难题的最好疗法之一。

1、免疫耐受，病毒复制。由于在感染乙型肝炎病毒后，机体的免疫机制产生一定程度的免疫耐受，即免疫机能相对减弱。使得机体免疫力下降，导致早期乙肝病毒迅速、大量的复制和蔓延，且此时一般很难通过症状发现，成为乙肝危害的重要因素。

2、变异耐受，无特效药。因为乙型肝炎病毒特有的变异和易耐受的特性外，临床不得当、不科学的治疗方法增加了病毒变异速度和耐药性产生的程度。使得传统治疗，以及抗病毒药物等治疗效果减弱，甚至失去其相应的治疗作用。当前也缺少单一，而且有效的特效药物。

3、病毒变异，误诊误治。病毒变异后不能分析HBV的C、P、S、X四个区点具体哪个产生变异，以及变异毒株的类型和特点，因此无法正确的指导临床治疗，导致对病情的诊断和治疗的方案产生错误的结果。比如S区点基因突变，HBsAg是阴性仍应坚持治疗;X区基因变异与肝癌发生密切相关，应高度重视和防治。

4、治疗效果，盲目臆断。传统的乙肝两对半检测体系已经不能有效的分析不断变异的HBV的体内复杂的复制情况，以及发展的状态。更不能监控治疗的效果是否有效正确，更不可能实现适时的测控效果，所以限制和影响了诊疗的动态观察与校正。

5、其它主观性误区。如延误病机、失去治疗佳机，认识误区、转阴就是康复。用药误区、传统治疗不当，治疗误区、乙肝都需治疗等加剧了乙肝的危害，增加了对肝细胞的损伤，增加了治疗的难度。

在这种情况下传统治疗技术不但没有理想的效果，而且治疗中容易进一步损伤肝细胞，导致病毒的不断复制和变异、毒性和危害性不断增强。只有通过医学前沿的生物技术等现代化高科技手段才能有效遏制和清楚乙肝病毒、有效控制乙肝的发展，从根本上促进肝脏的康复。